Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić

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Chez Greiner Bio-One, l'expertise scientifique n'est pas qu'un simple slogan : elle fait partie intégrante de notre travail quotidien. Dans cette série de portraits, nous vous présentons les experts à l'origine de nos solutions, nous vous livrons un aperçu authentique de leurs domaines de spécialité et nous vous montrons comment la recherche se concrétise en produits qui apportent une réelle valeur ajoutée à nos clients.

À la une cette fois-ci :

Ana-Maria Šimundić

... occupe le poste de directrice des affaires médicales et cliniques mondiales chez Greiner Bio-One et est basée à Zagreb, en Croatie. Depuis qu’elle a rejoint l’entreprise en décembre 2023, elle apporte une expertise approfondie en matière de gestion de la qualité, de phase préanalytique, de détection des erreurs, de sécurité des patients, d’hémolyse et d’accréditation ISO 15189. Avec plus de 200 publications dans des revues indexées, elle est également largement reconnue à l’échelle internationale pour sa contribution à la médecine de laboratoire.

À propos d'Ana-Maria Šimundić

Nom Ana-Maria Šimundić
Nationalité croate
Poste chez Greiner Bio-One Director Global Medical & Clinial Affairs
Département Global Department Medical & Clinial Affairs
Lieu Zagreb, Croatie
Date d'embauche 1er décembre 2023
Spécialisations (recherche…) Gestion de la qualité, phase préanalytique, détection des erreurs, sécurité des patients, hémolyse, expert en accréditation ISO 15189
Principales étapes de la carrière (postes précédents, comités consultatifs, affiliations…) Directeur des affaires médicales et cliniques mondiales, Greiner Bio-One (depuis 2023) ; Directeur général, Hôpital clinique Sveti Duh (2022-2023) ; Responsable du service de diagnostic de laboratoire médical, Hôpital clinique Sveti Duh (2015-2023) ; Responsable de l'unité clinique (biochimie et toxicologie), Hôpital universitaire Sestre milosrdnice (1995–2015) ; Professeur titulaire, Université de Zagreb (depuis 2003) ; Président, Société croate des biochimistes médicaux (2012–2018) ; Rédactrice en chef / Rédactrice principale, Biochemia Medica (2011-2022) ; Présidente / Ancienne présidente / Fonctions exécutives de l'EFLM (2011-2023) ; Membre du comité exécutif de l'IFCC (2021-2023) et fonctions au sein de groupes de travail (depuis 2024)
Publications (nombre, thèmes, liens…) >200 articles publiés dans des revues indexées

Quel est votre rôle chez Greiner Bio-One et sur quoi travaillez-vous actuellement ?

J'occupe le poste de directeur mondial des affaires médicales et cliniques chez Greiner Bio-One, où je suis chargé de définir et de mettre en œuvre la stratégie médicale mondiale pour l'ensemble du portefeuille de produits. Mon rôle consiste principalement à veiller à ce que la rigueur scientifique, la pertinence clinique et la sécurité des patients soient fermement ancrées dans l'innovation produit, la stratégie réglementaire et les décisions de commercialisation.

Actuellement, je travaille au renforcement de la base de données cliniques étayant nos solutions, j'accompagne l'organisation dans la transition vers l'IVDR d'un point de vue médical et clinique, et je contribue à faire évoluer la fonction Affaires médicales et cliniques pour en faire un partenaire stratégique clé des équipes Réglementation, Qualité, R&D, Marketing et Ventes chez GBO.

Comment vous êtes-vous lancé dans ce domaine ?

Mon parcours professionnel a toujours été guidé par un intérêt marqué pour la phase préanalytique, que je considère comme le fondement de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité en médecine de laboratoire. Tout au long de ma carrière dans la médecine universitaire et les laboratoires cliniques, j'ai constaté à maintes reprises à quel point les erreurs et les inefficacités en amont affectaient directement les résultats pour les patients, les flux de travail en laboratoire et la confiance des cliniciens.

M'orienter vers le secteur du diagnostic, et plus particulièrement vers Greiner Bio-One, a donc été une étape tout à fait naturelle pour moi. J'y ai vu l'occasion d'apporter ma contribution à un niveau plus large et plus systémique, où l'innovation en matière de prélèvement sanguin et de préanalytique peut véritablement faire la différence. Chez GBO, j’ai senti que je pouvais avoir un impact bien plus important : améliorer la sécurité des patients, simplifier et normaliser les processus de laboratoire, aider les laboratoires à relever leurs défis quotidiens et les aider à surmonter les obstacles persistants dans la phase préanalytique.

Ce qui continue de me motiver, c’est la capacité à traduire les connaissances cliniques en solutions pratiques qui rendent la vie en laboratoire plus facile et plus sûre, tout en améliorant en fin de compte les résultats pour les patients.

Qu'est-ce qui vous fascine le plus dans votre domaine ?

Au fond, je suis quelqu’un qui aime résoudre les problèmes. Je suis fasciné par la compréhension du fonctionnement des choses, des raisons de leurs défaillances et des moyens de les améliorer. Cet état d’esprit m’a naturellement orienté vers la phase préanalytique, qui est, et a toujours été, la partie la plus vulnérable du processus d’analyse en laboratoire.

Ce qui me fascine le plus dans la préanalytique, c’est précisément cette vulnérabilité : malgré son importance cruciale pour la sécurité des patients et la précision du diagnostic, de nombreux défis restent à relever. Il existe encore des lacunes importantes, des inefficacités et des sources d’erreur qui affectent les laboratoires au quotidien.

Pour moi, la phase préanalytique représente un domaine au potentiel énorme, offrant des possibilités infinies d’améliorer les processus, d’innover en matière de produits, de réduire la variabilité et, au final, de rendre le travail en laboratoire plus sûr, plus simple et plus fiable. C’est la combinaison de la pertinence clinique, de la complexité du monde réel et de la possibilité d’avoir un impact concret qui continue de m’intriguer et de me motiver.

Quelle est la question centrale qui vous occupe actuellement dans votre travail ?

Au cœur de mon travail se trouve une question fondamentale : comment mesurer et exprimer objectivement la véritable valeur que la médecine de laboratoire apporte au système de santé ? Je suis, par nature, guidé par les données factuelles ; j’aime mesurer les choses, en comprendre l’impact et évaluer leur contribution réelle aux résultats.

La médecine de laboratoire apporte une valeur considérable aux patients et aux systèmes de santé, mais elle ne représente qu’une part remarquablement faible du budget global des hôpitaux. Malgré cela, l’impact des laboratoires reste largement invisible, car leur contribution n’est pas toujours directement ou immédiatement liée aux résultats pour les patients d’une manière facilement mesurable ou compréhensible par les décideurs.

Ce qui m’occupe beaucoup actuellement, c’est de trouver des moyens significatifs et objectifs de quantifier cet impact, en démontrant comment les laboratoires améliorent la qualité des soins, facilitent la prise de décision clinique, augmentent l’efficacité et renforcent la sécurité des patients. Je suis fermement convaincu qu’en tant que secteur, nous pouvons faire beaucoup plus pour aider les laboratoires à rendre leur valeur visible.

Chez Greiner Bio-One, je m’attache donc à collaborer avec des leaders d’opinion clés (KOL) de renom afin de développer des indicateurs objectifs d’amélioration que les laboratoires pourront utiliser pour démontrer clairement leur contribution non seulement aux systèmes de santé, mais aussi à la société dans son ensemble. La capacité à traduire l’excellence des laboratoires en valeur mesurable est, à mon sens, l’un des défis et des opportunités les plus importants auxquels notre secteur est confronté aujourd’hui.

Pourriez-vous donner un exemple illustrant comment vos recherches ou votre expertise sont directement intégrées dans les produits ou les processus de Greiner Bio-One ?

Un exemple frappant est mon travail visant à réduire au minimum les volumes de sang prélevés sur les patients, dans le cadre de l’initiative beaucoup plus large qu’est la gestion du sang du patient. Fort de mon expérience clinique et universitaire, je sais que le prélèvement excessif de sang reste un problème de sécurité des patients sous-estimé, en particulier pour les populations vulnérables, et qu’il nécessite une collaboration étroite entre les laboratoires et l’industrie.

Chez Greiner Bio-One, mon rôle a consisté à mettre activement ce sujet au premier plan, en sensibilisant les laboratoires et en menant des actions de sensibilisation au sein même de l’organisation. Par rapport au passé, c'est désormais un sujet dont les laboratoires discutent ouvertement et pour lequel ils cherchent activement des solutions.

Du point de vue des produits et des processus, cette expertise alimente directement notre réflexion sur l'innovation : améliorer les produits existants et développer des solutions qui aident les laboratoires à réduire les volumes d'échantillons requis sans compromettre la qualité analytique. Soutenir les laboratoires de cette manière, à la fois par la sensibilisation et par des solutions au niveau des produits, est un bon exemple de la façon dont les connaissances cliniques se traduisent en actions concrètes chez Greiner Bio-One.

Qu'est-ce qui vous motive au quotidien dans votre travail chez Greiner Bio-One ?

Le département des affaires médicales et cliniques joue un rôle essentiel pour garantir la crédibilité scientifique, la sécurité des patients et la réussite commerciale à long terme des organismes de santé. Dans le même temps, sa contribution n’est pas toujours immédiatement visible, car son impact s’étend souvent sur l’ensemble du cycle de vie d’un produit plutôt que sur un résultat ponctuel. Accroître cette visibilité est à la fois un défi et une forte motivation personnelle pour moi.

Ce qui me motive chaque jour chez Greiner Bio-One, c'est la possibilité de démontrer clairement la valeur stratégique que les affaires médicales et cliniques apportent à l'organisation. Les affaires médicales renforcent la base de données cliniques, soutiennent l'innovation et la différenciation des produits, facilitent les stratégies réglementaires et d'accès au marché, et établissent des relations de confiance avec les laboratoires et les experts cliniques.

Mon objectif est de rendre cette contribution plus visible, mesurable et directement liée aux résultats commerciaux, notamment l’adoption des produits, le soutien aux ventes, la génération de revenus et la croissance durable de l’entreprise. Positionner les affaires médicales à la fois comme une autorité scientifique et un catalyseur de croissance stratégique, tant en interne qu’en externe, est un moteur clé de mon travail chez Greiner Bio-One.

Quelle a été pour vous, jusqu'à présent, une réussite particulière ou un moment de révélation chez Greiner Bio-One ?

L'un des moments de prise de conscience les plus marquants que j'ai vécus chez Greiner Bio-One a été de réaliser à quel point les membres de mon équipe sont solides, compétents et performants. Très tôt, j'ai été sincèrement impressionné par leur niveau d'expertise, leur engagement et leur professionnalisme. Prendre conscience que je suis entouré de collègues extrêmement talentueux avec lesquels nous pouvons obtenir ensemble des résultats significatifs a été pour moi un moment décisif depuis mon arrivée chez Greiner Bio-One.

J'apprécie vraiment de travailler avec mon équipe GMCA et d'apprendre à leurs côtés chaque jour.

Quels changements aimeriez-vous voir dans le travail quotidien en laboratoire ou dans le domaine du diagnostic au cours des cinq prochaines années ?

Au cours des cinq prochaines années, j’aimerais que la médecine de laboratoire soit davantage reconnue pour la valeur qu’elle apporte aux systèmes de santé. Les laboratoires jouent un rôle essentiel dans les soins aux patients, la prise de décision clinique et l’efficacité, mais leur contribution est encore souvent sous-estimée ou insuffisamment mise en avant.

D'un point de vue opérationnel, j'espère assister à une évolution plus marquée vers des pratiques plus durables, notamment une réduction des volumes de sang prélevés sur les patients, une adoption plus large des tubes de prélèvement à faible volume et un recours accru aux prélèvements de sang capillaire, ainsi qu'une attention accrue portée à la conservation du sang des patients. Ces changements contribuent directement à la sécurité des patients tout en alignant les diagnostics sur des objectifs de durabilité plus larges.

Je préconise également une plus grande numérisation et automatisation des flux de travail en laboratoire. De nombreux processus préanalytiques et opérationnels restent très manuels dans de nombreuses régions du monde, ce qui engendre une variabilité et des risques inutiles. Le développement des solutions numériques et de l’automatisation sera essentiel pour améliorer l’efficacité, la standardisation et la qualité.

En fin de compte, la réduction des erreurs préanalytiques, une utilisation plus intelligente des ressources et une meilleure visibilité de la valeur ajoutée des laboratoires devraient définir la prochaine étape de l’excellence diagnostique.

Quelle est l'idée fausse la plus répandue dans votre domaine, et quel est votre point de vue à ce sujet ?

Une idée fausse courante en médecine de laboratoire est que le processus préanalytique est déjà suffisamment maîtrisé et intrinsèquement fiable. En réalité, bien que des progrès significatifs aient été réalisés, de nombreuses sources d’erreur à ce stade restent sous-estimées ou insuffisamment identifiées.

En particulier, des problèmes tels que les erreurs d'identification des patients continuent de représenter un risque important pour la sécurité des patients, mais ils ne sont pas toujours visibles dans les indicateurs de qualité courants ou les rapports d'incidents. Comme ces erreurs surviennent souvent en amont, leur impact peut ne devenir apparent qu'à un stade ultérieur du parcours diagnostique ou clinique.

Je suis d'avis qu'une amélioration significative de la sécurité préanalytique nécessite une transition plus marquée vers la numérisation et l'automatisation. Les processus manuels, même lorsqu'ils sont bien conçus, sont intrinsèquement vulnérables à la variabilité. En mettant en œuvre des systèmes numériques qui automatisent l'identification, la traçabilité et le contrôle des flux de travail, nous pouvons réduire considérablement le risque d'erreur et améliorer la cohérence.

Faire évoluer la préanalytique vers une plus grande intégration numérique n'est pas seulement une avancée technologique, c'est une étape nécessaire pour renforcer davantage la sécurité des patients et mettre en place des processus diagnostiques plus résilients.

Si vous deviez donner un seul conseil à un jeune scientifique ou à un professionnel de santé, quel serait-il ?

Je vous conseillerais de rester curieux et de ne jamais cesser d'apprendre ni de vous développer. La science et la médecine évoluent sans cesse, et le véritable progrès naît du fait de poser des questions, de remettre en question les idées reçues et de rester ouvert aux nouvelles idées.

Merci beaucoup, Ana-Maria Šimundić, pour votre contribution quotidienne à faire bouger les choses

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