Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić

| Caring for patients - Genel bakışa geri dön

Greiner Bio-One’da bilimsel uzmanlık sadece bir iddiadan ibaret değildir — günlük çalışmalarımızın ayrılmaz bir parçasıdır. Bu portre dizisinde, çözümlerimizin arkasındaki uzmanları tanıtıyor, alanlarına dair gerçekçi içgörüler paylaşıyor ve araştırmaların müşterilerimiz için gerçek değer yaratan ürünlere nasıl dönüştüğünü gösteriyoruz.

Bu sefer odak noktamız:

Ana-Maria Šimundić

... Greiner Bio-One’da Küresel Tıbbi ve Klinik İşler Direktörü olarak görev yapmakta olup, Hırvatistan’ın Zagreb kentinde yaşamaktadır. Aralık 2023’te şirkete katıldığından bu yana, kalite yönetimi, analiz öncesi aşama, hata tespiti, hasta güvenliği, hemoliz ve ISO 15189 akreditasyonu alanlarında engin bir uzmanlık getirmiştir. Dizinlenmiş dergilerde 200’den fazla yayını bulunan Dr. [Adı], laboratuvar tıbbına yaptığı katkılarla uluslararası alanda da geniş çapta tanınmaktadır.

Ana-Maria Šimundić Hakkında

Ad Ana-Maria Šimundić
Uyruğu Hırvat
Greiner Bio-One'daki pozisyon Director Global Medical & Clinial Affairs
Bölüm Global Department Medical & Clinial Affairs
Konum Zagreb, Hırvatistan
İşe giriş tarihi 1 Aralık 2023
Uzmanlık alanları (araştırma…) Kalite yönetimi, Analiz öncesi aşama, hata tespiti, hasta güvenliği, hemoliz, ISO 15189 akreditasyon uzmanı
Kariyerin önemli aşamaları (önceki görevler, danışma kurulları, üyelikler…) Greiner Bio-One Küresel Tıbbi ve Klinik İşler Direktörü (2023–günümüz); Sveti Duh Klinik Hastanesi Genel Müdürü (2022–2023); Sveti Duh Klinik Hastanesi Tıbbi Laboratuvar Teşhis Bölümü Başkanı (2015–2023); Sestre milosrdnice Üniversite Hastanesi Klinik Birim (Biyokimya ve Toksikoloji) Başkanı (1995–2015); Zagreb Üniversitesi Tam Profesör (2003'ten beri); Hırvat Tıbbi Biyokimyacılar Derneği Başkanı (2012–2018); Biochemia Medica Baş Editörü / Kıdemli Editörü (2011–2022); EFLM Başkanı / Eski Başkanı / Yönetici görevleri (2011–2023); IFCC Yönetim Kurulu Üyesi (2021–2023) ve Görev Gücü görevleri (2024'ten beri)
Yayınlar (sayı, konular, bağlantılar…) >Dizinlenmiş dergilerde 200'den fazla makale

Greiner Bio-One'da göreviniz nedir ve şu anda ne üzerinde çalışıyorsunuz?

Greiner Bio-One’da Tıbbi ve Klinik İşler Küresel Direktörü olarak görev yapmaktayım ve ürün portföyümüz genelinde küresel tıbbi stratejinin belirlenmesi ve uygulanmasından sorumluyum. Görevim, bilimsel titizlik, klinik uygunluk ve hasta güvenliğinin ürün inovasyonu, düzenleyici strateji ve pazara giriş kararlarına sağlam bir şekilde entegre edilmesini sağlamaya odaklanmaktadır.

Şu anda, çözümlerimizi destekleyen klinik kanıt tabanını güçlendirmek, tıbbi ve klinik bir bakış açısıyla IVDR geçişi sürecinde organizasyona destek olmak ve GBO'daki Düzenleme, Kalite, Ar-Ge, Pazarlama ve Satış ekiplerinin kilit stratejik ortağı olarak Tıbbi ve Klinik İşler fonksiyonunu daha da olgunlaştırmak için çalışıyorum.

Bu alana ilk olarak nasıl girdiniz?

Mesleki yolculuğum, laboratuvar tıbbında kalite, güvenlik ve etkinliğin temeli olarak gördüğüm preanalitik aşamaya her zaman büyük önem vererek şekillenmiştir. Akademik tıp ve klinik laboratuvarlardaki kariyerim boyunca, süreçlerin başındaki hataların ve verimsizliklerin hasta sonuçlarını, laboratuvar iş akışlarını ve klinisyenlerin güvenini nasıl doğrudan etkilediğini defalarca gözlemledim.

Bu nedenle, teşhis sektörüne, özellikle de Greiner Bio-One'a geçmek benim için çok doğal bir adımdı. Kan alımı ve preanalitik alanındaki yeniliklerin gerçekten fark yaratabileceği, daha geniş ve sistematik bir düzeyde katkı sağlama fırsatı gördüm. GBO'da çok daha büyük bir etki yaratabileceğimi hissettim: hasta güvenliğini artırmak, laboratuvar süreçlerini basitleştirmek ve standartlaştırmak, laboratuvarların günlük zorlukların üstesinden gelmelerine destek olmak ve preanalitik aşamadaki kalıcı engelleri aşmalarına yardımcı olmak.

Beni motive etmeye devam eden şey, klinik içgörüleri laboratuvar hayatını daha kolay ve güvenli hale getiren pratik çözümlere dönüştürme ve nihayetinde hastaların sonuçlarını iyileştirme becerisidir.

Alanınızla ilgili sizi en çok ne büyülemektedir?

Temelde ben bir problem çözücüyüm. İşlerin nasıl yürüdüğünü, neden başarısız olduğunu ve nasıl iyileştirilebileceğini anlamaya büyük ilgi duyuyorum. Bu zihniyet beni doğal olarak laboratuvar test sürecinin her zaman en hassas noktası olan preanalitik aşamaya yönlendirdi.

Preanalitik konusunda beni en çok cezbeden şey tam da bu hassasiyet: hasta güvenliği ve tanı doğruluğu açısından kritik öneme sahip olmasına rağmen, birçok zorluk hâlâ çözülememiştir. Hala laboratuvarları her gün etkileyen önemli boşluklar, verimsizlikler ve hata kaynakları bulunmaktadır.

Benim için preanalitik aşama, süreçleri iyileştirmek, ürünlerde yenilik yapmak, değişkenliği azaltmak ve nihayetinde laboratuvar çalışmalarını daha güvenli, daha basit ve daha güvenilir hale getirmek için muazzam bir potansiyel ve sonsuz fırsatlar sunan bir alandır. Klinik alaka, gerçek dünyadaki karmaşıklık ve somut bir etki yaratma olasılığının birleşimi, beni meraklandırmaya ve motive etmeye devam eden unsurlardır.

Şu anda çalışmalarınızda sizi en çok meşgul eden temel soru nedir?

Çalışmalarımın merkezinde çok temel bir soru yatıyor: Laboratuvar tıbbının sağlık hizmetlerine kattığı gerçek değeri nasıl objektif bir şekilde ölçüp ifade edebiliriz? Doğası gereği kanıta dayalı bir yaklaşım benimsiyorum; olayları ölçmeyi, etkilerini anlamayı ve sonuçlara sağladıkları gerçek katkıyı değerlendirmeyi seviyorum.

Laboratuvar tıbbı, hastalara ve sağlık sistemlerine muazzam bir değer katmaktadır, ancak genel hastane bütçesinin oldukça küçük bir payıyla faaliyet göstermektedir. Buna rağmen, laboratuvarların etkisi büyük ölçüde görünmez kalmaktadır, çünkü katkıları her zaman karar vericiler tarafından kolayca ölçülebilir veya anlaşılabilir bir şekilde hasta sonuçlarıyla doğrudan veya anında bağlantılı değildir.

Şu anda beni en çok meşgul eden konu, bu etkiyi nicelendirmek için anlamlı ve objektif yollar bulmak; laboratuvarların bakım kalitesini nasıl iyileştirdiğini, klinik karar vermeyi nasıl kolaylaştırdığını, verimliliği nasıl artırdığını ve hasta güvenliğini nasıl geliştirdiğini göstermek. Sektör olarak, laboratuvarların değerini görünür kılmak için çok daha fazlasını yapabileceğimize yürekten inanıyorum.

Bu nedenle Greiner Bio-One'da, laboratuvarların sadece sağlık sistemlerine değil, aynı zamanda toplumun geneline yaptıkları katkıyı açıkça göstermek için kullanabilecekleri objektif iyileştirme ölçütleri geliştirmek üzere, bazı çok saygın KOL'lerle çalışmaya odaklanıyorum. Laboratuvar mükemmelliğini ölçülebilir bir değere dönüştürme yeteneği, benim görüşüme göre, bugün alanımızın karşı karşıya olduğu en önemli zorluklardan ve fırsatlardan biridir.

Araştırmalarınızın veya uzmanlığınızın Greiner Bio-One’daki ürünlere veya süreçlere nasıl doğrudan yansıtıldığına dair bir örnek verebilir misiniz?

Bunun en net örneklerinden biri, çok daha geniş kapsamlı bir girişim olan Hasta Kan Yönetimi’nin bir parçası olarak, hastalardan alınan kan numune hacimlerini en aza indirmeye yönelik çalışmalarımdır. Klinik ve akademik geçmişimden yola çıkarak, aşırı kan alımının, özellikle risk altındaki gruplar için hâlâ yeterince farkında olunmayan bir hasta güvenliği sorunu olduğunu ve bu konunun laboratuvarlar ile endüstri arasında yakın bir işbirliği gerektirdiğini biliyorum.

Greiner Bio-One’da benim görevim, bu konuyu aktif bir şekilde gündeme getirmek, laboratuvarlarda ve kurum içinde farkındalığı artırmak olmuştur. Geçmişe kıyasla, bu konu artık laboratuvarların açıkça tartıştığı ve aktif olarak çözüm aradığı bir konu haline gelmiştir.

Ürün ve süreç açısından bakıldığında, bu uzmanlık, inovasyon konusundaki düşünce yapımıza doğrudan katkı sağlamaktadır: mevcut ürünleri iyileştirmek ve analitik kaliteden ödün vermeden laboratuvarların gerekli numune hacimlerini azaltmasına destek olacak çözümler geliştirmek. Hem farkındalık hem de ürün düzeyinde çözümler yoluyla laboratuvarları bu şekilde desteklemek, Greiner Bio-One'da klinik bilginin somut eyleme nasıl dönüştüğünün iyi bir örneğidir.

Greiner Bio-One'daki işinizde sizi her gün motive eden şey nedir?

Tıbbi ve Klinik İşler, sağlık kuruluşlarında bilimsel güvenilirliğin sağlanmasında, hasta güvenliğinde ve uzun vadeli iş başarısında kritik bir rol oynamaktadır. Bununla birlikte, bu birimin katkısı her zaman hemen göze çarpmayabilir; zira etkisi genellikle tek bir sonuçtan ziyade ürünün tüm yaşam döngüsünü kapsar. Bu görünürlüğü artırmak benim için hem bir zorluk hem de güçlü bir kişisel motivasyon kaynağıdır.

Greiner Bio-One'da beni her gün motive eden şey, Tıbbi ve Klinik İşler'in kuruluşa kattığı stratejik değeri açıkça gösterme fırsatıdır. Tıbbi İşler, klinik kanıt tabanını güçlendirir, inovasyonu ve ürün farklılaşmasını destekler, düzenleyici ve pazar erişim stratejilerini mümkün kılar ve laboratuvarlar ve klinik uzmanlarla güvenilir ilişkiler kurar.

Amacım, bu katkıyı daha görünür, ölçülebilir ve ürün benimseme, satış desteği, gelir yaratma ve sürdürülebilir şirket büyümesi dahil olmak üzere iş sonuçlarıyla doğrudan bağlantılı hale getirmektir. Tıbbi İşleri hem iç hem de dış ortamda bilimsel bir otorite ve stratejik bir büyüme kolaylaştırıcısı olarak konumlandırmak, Greiner Bio-One'daki çalışmalarımın temel itici gücüdür.

Greiner Bio-One’da bugüne kadar sizin için özellikle başarılı ya da “aha” anı olarak nitelendirebileceğiniz bir olay ne oldu?

Greiner Bio-One'da yaşadığım en önemli “aha” anlarından biri, ekibimdeki insanların ne kadar güçlü, yetkin ve yetenekli olduklarını fark etmemdi. Çok erken bir aşamada, onların uzmanlık düzeyleri, bağlılıkları ve profesyonelliklerinden gerçekten etkilendim. Birlikte anlamlı sonuçlar elde edebileceğimiz son derece yetenekli meslektaşlarla çevrili olduğumu fark etmek, Greiner Bio-One'a katıldığımdan bu yana benim için belirleyici bir “aha” anı oldu.

GMCA ekibimle çalışmaktan ve onlardan her gün bir şeyler öğrenmekten gerçekten keyif alıyorum.

Önümüzdeki beş yıl içinde günlük laboratuvar çalışmalarında veya teşhis süreçlerinde ne gibi değişiklikler görmek istersiniz?

Önümüzdeki beş yıl içinde, laboratuvar tıbbının sağlık sistemleri içinde yarattığı değerin daha net bir şekilde tanınmasını isterim. Laboratuvarlar hasta bakımı, klinik karar verme ve verimlilik açısından kritik bir rol oynuyor, ancak katkıları hala sıklıkla hafife alınıyor veya yeterince görünür değil.

Operasyonel açıdan, hastalardan alınan kan hacminin azaltılması, düşük hacimli kan alma tüplerinin daha yaygın olarak kullanılması, kapiler kan alımına daha fazla yönelme ve hasta kanının korunmasına daha fazla önem verilmesi dahil olmak üzere, daha sürdürülebilir uygulamalara doğru daha güçlü bir geçiş görmeyi umuyorum. Bu değişiklikler, tanı ve teşhis süreçlerini daha geniş sürdürülebilirlik hedefleriyle uyumlu hale getirirken, hasta güvenliğini de doğrudan destekler.

Ayrıca, laboratuvar iş akışlarının daha fazla dijitalleşmesini ve otomasyonunu bekliyor ve savunuyorum. Dünyanın birçok yerinde birçok preanalitik ve operasyonel süreç hala büyük ölçüde manuel olarak yürütülmekte olup, bu da gereksiz değişkenlik ve risk yaratmaktadır. Dijital çözümlerin ve otomasyonun yaygınlaştırılması, verimlilik, standardizasyon ve kalitenin artırılmasında kilit rol oynayacaktır.

Sonuç olarak, preanalitik hataların azalması, kaynakların daha akıllı kullanımı ve laboratuvar değerinin daha iyi görünür hale gelmesi, tanısal mükemmelliğin bir sonraki aşamasını tanımlamalıdır.

Alanınızda yaygın bir yanlış kanı nedir – ve bu konuda görüşünüz nedir?

Laboratuvar tıbbında yaygın bir yanılgı, preanalitik sürecin zaten yeterince kontrol altında olduğu ve doğası gereği güvenilir olduğudur. Gerçekte, önemli ilerlemeler kaydedilmiş olsa da, bu aşamadaki birçok hata kaynağı hala hafife alınmakta veya yeterince fark edilememektedir.

Özellikle hasta tanımlama hataları gibi sorunlar, hasta güvenliği için önemli bir risk oluşturmaya devam etmektedir, ancak bunlar rutin kalite ölçütlerinde veya olay raporlamalarında her zaman görünür değildir. Bu hatalar genellikle sürecin başlarında meydana geldiği için, etkileri ancak tanı veya klinik sürecin ilerleyen aşamalarında ortaya çıkabilir.

Benim görüşüm, preanalitik güvenliğinde anlamlı bir iyileşme için dijitalleşme ve otomasyona daha güçlü bir geçişin gerekli olduğu yönündedir. Manuel süreçler, iyi tasarlanmış olsalar bile, doğası gereği değişkenliğe karşı savunmasızdır. Tanımlama, izlenebilirlik ve iş akışı kontrolünü otomatikleştiren dijital sistemleri uygulayarak, hata riskini önemli ölçüde azaltabilir ve tutarlılığı artırabiliriz.

Preanalitiği daha fazla dijital entegrasyona doğru taşımak sadece teknolojik bir ilerleme değil, hasta güvenliğini daha da güçlendirmek ve daha dayanıklı tanı süreçleri oluşturmak için gerekli bir adımdır.

Genç bir bilim insanına veya tıp uzmanına tek bir tavsiye verebilecek olsaydınız, bu ne olurdu?

Tavsiyem, meraklı kalmak ve öğrenmeyi veya gelişmeyi asla bırakmamak olurdu. Bilim ve tıp sürekli gelişir ve gerçek ilerleme, sorular sormaktan, varsayımları sorgulamaktan ve yeni fikirlere açık olmaktan gelir.

Ana-Maria Šimundić, fark yaratmaya yönelik günlük katkın için çok teşekkür ederim

Sizi ülke sayfanıza yönlendirdik. Önceki sayfaya geri dönmek için lütfen butona tıklayın.

Ülke sayfanızı görüntülemiyorsunuz. Ülkenize geçmek için lütfen butona tıklayın.