Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić

Qual é a sua função na Greiner Bio-One e em que você está trabalhando atualmente?

Atuo como Diretor Global de Assuntos Médicos e Clínicos na Greiner Bio-One, onde sou responsável por definir e executar a estratégia médica global em todo o portfólio. Minha função concentra-se em garantir que o rigor científico, a relevância clínica e a segurança do paciente estejam firmemente incorporados à inovação de produtos, à estratégia regulatória e às decisões de entrada no mercado.

Atualmente, estou trabalhando no fortalecimento da base de evidências clínicas que sustenta nossas soluções, apoiando a organização na transição para o IVDR (Regulamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro) de uma perspectiva médica e clínica, e no amadurecimento da função de Assuntos Médicos e Clínicos como um parceiro estratégico fundamental para as equipes de Regulamentação, Qualidade, P&D, Marketing e Vendas da GBO.

Como você começou a trabalhar nessa área?

Minha trajetória profissional sempre foi orientada por um forte foco na fase pré-analítica, que considero a base da qualidade, segurança e eficácia na medicina laboratorial. Ao longo de minha carreira na medicina acadêmica e em laboratórios clínicos, pude constatar repetidamente como erros e ineficiências nas etapas iniciais afetam diretamente os resultados dos pacientes, os fluxos de trabalho dos laboratórios e a confiança dos médicos.

Mudar para o setor de diagnósticos, e especificamente para a Greiner Bio-One, foi, portanto, um passo muito natural para mim. Vi uma oportunidade de contribuir em um nível mais amplo e sistêmico, onde a inovação na coleta de sangue e na pré-analítica pode realmente fazer a diferença. Na GBO, senti que poderia ter um impacto muito maior: melhorar a segurança do paciente, simplificar e padronizar os processos laboratoriais, apoiar os laboratórios na superação dos desafios diários e ajudá-los a superar obstáculos persistentes na fase pré-analítica.

O que continua a me motivar é a capacidade de transformar insights clínicos em soluções práticas que tornam a vida no laboratório mais fácil e segura, ao mesmo tempo em que, em última instância, melhoram os resultados para os pacientes.

Qual é a questão central que mais o ocupa atualmente no seu trabalho?

No cerne do meu trabalho está uma questão fundamental: como podemos medir e expressar objetivamente o verdadeiro valor que a medicina laboratorial agrega à área da saúde? Por natureza, sou orientado por evidências; gosto de medir as coisas, compreender seu impacto e avaliar sua contribuição real para os resultados.

A medicina laboratorial oferece um valor enorme aos pacientes e aos sistemas de saúde, mas opera com uma parcela notavelmente pequena do orçamento geral do hospital. Apesar disso, o impacto dos laboratórios permanece em grande parte invisível, já que sua contribuição nem sempre está direta ou imediatamente ligada aos resultados dos pacientes de uma forma que seja facilmente mensurável ou compreendida pelos tomadores de decisão.

O que atualmente me ocupa bastante é encontrar maneiras significativas e objetivas de quantificar esse impacto, demonstrando como os laboratórios melhoram a qualidade do atendimento, possibilitam a tomada de decisões clínicas, aumentam a eficiência e melhoram a segurança do paciente. Acredito firmemente que, como setor, podemos fazer muito mais para apoiar os laboratórios a tornar seu valor visível.

Na Greiner Bio-One, estou, portanto, focado em trabalhar com alguns KOLs altamente renomados para desenvolver medidas objetivas de melhoria que os laboratórios possam usar para demonstrar claramente sua contribuição não apenas para os sistemas de saúde, mas também para a sociedade como um todo. A capacidade de traduzir a excelência laboratorial em valor mensurável é, na minha opinião, um dos desafios e oportunidades mais importantes que nosso campo enfrenta hoje.

Qual foi o maior sucesso ou o momento de revelação para você na Greiner Bio-One até agora?

Um dos meus momentos de revelação mais importantes na Greiner Bio-One foi perceber o quanto as pessoas da minha equipe são fortes, competentes e capazes. Logo no início, fiquei genuinamente impressionado com o nível de especialização, comprometimento e profissionalismo delas. Esse reconhecimento de que estou cercado por colegas altamente talentosos, com quem podemos alcançar resultados significativos juntos, foi um momento decisivo de revelação para mim desde que entrei na Greiner Bio-One.

Gosto muito de trabalhar com minha equipe da GMCA e de aprender com eles todos os dias.

Que mudanças você gostaria de ver no trabalho diário de laboratório ou no diagnóstico nos próximos cinco anos?

Nos próximos cinco anos, gostaria de ver a medicina laboratorial ser reconhecida de forma mais clara pelo valor que gera nos sistemas de saúde. Os laboratórios desempenham um papel fundamental no atendimento ao paciente, na tomada de decisões clínicas e na eficiência; no entanto, sua contribuição ainda é frequentemente subestimada ou não recebe a visibilidade que merece.

Do ponto de vista operacional, espero ver uma mudança mais acentuada em direção a práticas mais sustentáveis, incluindo a redução dos volumes de sangue coletados dos pacientes, a adoção mais ampla de tubos de coleta de baixo volume e uma mudança mais acentuada em direção às coletas de sangue capilar, além de maior atenção à conservação do sangue dos pacientes. Essas mudanças apoiam diretamente a segurança do paciente, ao mesmo tempo em que alinham os diagnósticos com objetivos mais amplos de sustentabilidade.

Também espero e defendo uma maior digitalização e automação dos fluxos de trabalho laboratoriais. Muitos processos pré-analíticos e operacionais continuam sendo altamente manuais em muitas partes do mundo, criando variabilidade e riscos desnecessários. A expansão das soluções digitais e da automação será fundamental para melhorar a eficiência, a padronização e a qualidade.

Em última análise, menos erros pré-analíticos, uso mais inteligente dos recursos e maior visibilidade do valor do laboratório devem definir a próxima fase da excelência diagnóstica.

Qual é um equívoco comum na sua área – e qual é a sua opinião a respeito?

Um equívoco comum na medicina laboratorial é a crença de que o processo pré-analítico já é suficientemente controlado e inerentemente confiável. Na realidade, embora tenham sido alcançados avanços significativos, muitas fontes de erro nessa fase continuam sendo subestimadas ou insuficientemente reconhecidas.

Em particular, questões como erros de identificação de pacientes continuam a representar um risco significativo para a segurança do paciente, mas nem sempre são visíveis nas métricas de qualidade de rotina ou nos relatórios de incidentes. Como esses erros geralmente ocorrem em etapas anteriores, seu impacto pode se tornar aparente apenas mais tarde no percurso diagnóstico ou clínico.

Minha opinião é que uma melhoria significativa na segurança pré-analítica requer uma mudança mais forte em direção à digitalização e à automação. Processos manuais, mesmo quando bem projetados, são inerentemente vulneráveis à variabilidade. Ao implementar sistemas digitais que automatizam a identificação, a rastreabilidade e o controle do fluxo de trabalho, podemos reduzir substancialmente o risco de erros e aumentar a consistência.

Levar a pré-analítica a uma maior integração digital não é apenas um avanço tecnológico, é um passo necessário para fortalecer ainda mais a segurança do paciente e construir processos diagnósticos mais resilientes.

Se você pudesse dar um conselho a um jovem cientista ou profissional da área médica, qual seria?

Meu conselho é que você mantenha a curiosidade e nunca pare de aprender ou de crescer. A ciência e a medicina evoluem constantemente, e o verdadeiro progresso vem de fazer perguntas, questionar suposições e manter-se aberto a novas ideias.