Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić

| Caring for patients - Terug naar het overzicht

Bij Greiner Bio-One is wetenschappelijke expertise meer dan alleen een slogan — het maakt deel uit van ons dagelijks werk. In deze portretserie stellen we de experts achter onze oplossingen voor, delen we authentieke inzichten in hun vakgebieden en laten we zien hoe onderzoek wordt omgezet in producten die echte meerwaarde bieden voor onze klanten.

Dit keer in de schijnwerpers:

Ana-Maria Šimundić

... is directeur Global Medical & Clinical Affairs bij Greiner Bio-One en is gevestigd in Zagreb, Kroatië. Sinds zij in december 2023 bij het bedrijf in dienst trad, heeft zij uitgebreide expertise ingebracht op het gebied van kwaliteitsmanagement, de preanalytische fase, foutdetectie, patiëntveiligheid, hemolyse en ISO 15189-accreditatie. Met meer dan 200 publicaties in geïndexeerde tijdschriften geniet zij ook internationaal brede erkenning voor haar bijdrage aan de laboratoriumgeneeskunde.

Over Ana-Maria Šimundić

Naam Ana-Maria Šimundić
Nationaliteit Kroatisch
Functie bij Greiner Bio-One Director Global Medical & Clinial Affairs
Afdeling Global Department Medical & Clinial Affairs
Locatie Zagreb, Kroatië
Indiensttredingsdatum 1 december 2023
Specialisaties (onderzoek…) Kwaliteitsbeheer, preanalytische fase, foutdetectie, patiëntveiligheid, hemolyse, expert op het gebied van ISO 15189-accreditatie
Belangrijke mijlpalen in mijn loopbaan (eerdere functies, adviesraden, lidmaatschappen…) Directeur Global Medical & Clinical Affairs, Greiner Bio-One (2023–heden); Algemeen directeur, Klinisch Ziekenhuis Sveti Duh (2022–2023); Hoofd Medische Laboratoriumdiagnostiek, Klinisch Ziekenhuis Sveti Duh (2015–2023); Hoofd Klinische Eenheid (Biochemie & Toxicologie), Universitair Ziekenhuis Sestre milosrdnice (1995–2015); Hoogleraar, Universiteit van Zagreb (sinds 2003); Voorzitter, Kroatische Vereniging van Medische Biochemici (2012–2018); Hoofdredacteur / Senior redacteur, Biochemia Medica (2011–2022); EFLM-voorzitter / voormalig voorzitter / uitvoerende functies (2011–2023); Lid van de raad van bestuur van de IFCC (2021–2023) & functies in de taskforce (sinds 2024)
Publicaties (aantal, onderwerpen, links…) >200 artikelen in geïndexeerde tijdschriften

Wat is je functie bij Greiner Bio-One en waar houd je je momenteel mee bezig?

Ik ben Global Director of Medical and Clinical Affairs bij Greiner Bio-One, waar ik verantwoordelijk ben voor het opstellen en uitvoeren van de wereldwijde medische strategie voor het gehele productportfolio. Mijn rol is erop gericht ervoor te zorgen dat wetenschappelijke nauwkeurigheid, klinische relevantie en patiëntveiligheid stevig verankerd zijn in productinnovatie, regelgevingsstrategie en beslissingen over marktintroductie.

Momenteel werk ik aan het versterken van de klinische bewijsbasis die onze oplossingen ondersteunt, het ondersteunen van de organisatie bij de IVDR-transitie vanuit medisch en klinisch perspectief, en het verder ontwikkelen van de functie Medical & Clinical Affairs als een belangrijke strategische partner voor de teams op het gebied van regelgeving, kwaliteit, R&D, marketing en verkoop bij GBO.

Hoe ben je eigenlijk in deze branche terechtgekomen?

Mijn professionele loopbaan is altijd gedreven geweest door een sterke focus op de preanalytische fase, die ik beschouw als de basis voor kwaliteit, veiligheid en effectiviteit in de laboratoriumgeneeskunde. Gedurende mijn hele carrière in de academische geneeskunde en bij klinische laboratoria heb ik herhaaldelijk gezien hoe fouten en inefficiënties in de aanloop naar het laboratorium direct van invloed zijn op de resultaten voor de patiënt, de laboratoriumworkflows en het vertrouwen van clinici.

De overstap naar de diagnostische sector, en met name naar Greiner Bio-One, was voor mij dan ook een heel natuurlijke stap. Ik zag een kans om op een breder, meer systemisch niveau een bijdrage te leveren, waar innovatie op het gebied van bloedafname en preanalytica echt een verschil kan maken. Bij GBO had ik het gevoel dat ik een veel grotere impact kon hebben: het verbeteren van de patiëntveiligheid, het vereenvoudigen en standaardiseren van laboratoriumprocessen, het ondersteunen van laboratoria bij het aanpakken van dagelijkse uitdagingen en het helpen overwinnen van hardnekkige hindernissen in de preanalytische fase.

Wat mij blijft motiveren, is het vermogen om klinische inzichten te vertalen naar praktische oplossingen die het laboratoriumleven gemakkelijker en veiliger maken, terwijl uiteindelijk de resultaten voor patiënten worden verbeterd.

Wat boeit je het meest aan je vakgebied?

In wezen ben ik een probleemoplosser. Ik vind het fascinerend om te begrijpen hoe dingen werken, waarom ze misgaan en hoe ze kunnen worden verbeterd. Deze instelling heeft me vanzelf naar de preanalytische fase geleid, die altijd al het meest kwetsbare onderdeel van het laboratoriumtestproces is geweest.

Wat me het meest fascineert aan preanalytica is juist deze kwetsbaarheid: ondanks het cruciale belang ervan voor de patiëntveiligheid en de diagnostische nauwkeurigheid, blijven veel uitdagingen onopgelost. Er zijn nog steeds aanzienlijke hiaten, inefficiënties en bronnen van fouten die laboratoria dagelijks beïnvloeden.

Voor mij vertegenwoordigt de preanalytische fase een ruimte met enorm potentieel, eindeloze mogelijkheden om processen te verbeteren, producten te innoveren, variabiliteit te verminderen en uiteindelijk laboratoriumwerk veiliger, eenvoudiger en betrouwbaarder te maken. De combinatie van klinische relevantie, de complexiteit van de praktijk en de mogelijkheid om tastbare impact te creëren is wat mij blijft intrigeren en motiveren.

Wat is de belangrijkste vraag die je momenteel in je werk bezighoudt?

De kern van mijn werk wordt gevormd door een zeer fundamentele vraag: hoe kunnen we de werkelijke waarde die laboratoriumgeneeskunde voor de gezondheidszorg heeft, objectief meten en onder woorden brengen? Ik ben van nature evidence-driven; ik meet graag dingen, wil de impact ervan begrijpen en de werkelijke bijdrage aan de resultaten beoordelen.

Laboratoriumgeneeskunde levert enorme waarde op voor patiënten en gezondheidszorgsystemen, maar neemt toch een opvallend klein deel van het totale ziekenhuisbudget in beslag. Desondanks blijft de impact van laboratoria grotendeels onzichtbaar, omdat hun bijdrage niet altijd direct of onmiddellijk gekoppeld is aan patiëntresultaten op een manier die gemakkelijk meetbaar is of begrepen wordt door besluitvormers.

Waar ik me momenteel veel mee bezighoud, is het vinden van zinvolle, objectieve manieren om deze impact te kwantificeren en aan te tonen hoe laboratoria de kwaliteit van de zorg verbeteren, klinische besluitvorming mogelijk maken, de efficiëntie verhogen en de patiëntveiligheid vergroten. Ik ben er sterk van overtuigd dat we als sector veel meer kunnen doen om laboratoria te ondersteunen bij het zichtbaar maken van hun waarde.

Bij Greiner Bio-One richt ik me daarom op de samenwerking met enkele zeer vooraanstaande KOL's om objectieve maatstaven voor verbetering te ontwikkelen die laboratoria kunnen gebruiken om hun bijdrage niet alleen aan de gezondheidszorg, maar ook aan de samenleving als geheel duidelijk aan te tonen. Het vermogen om laboratoriumuitmuntendheid te vertalen naar meetbare waarde is naar mijn mening een van de belangrijkste uitdagingen en kansen waar onze sector vandaag de dag voor staat.

Kunt u een voorbeeld geven van hoe uw onderzoek of expertise rechtstreeks wordt toegepast in producten of processen bij Greiner Bio-One?

Een duidelijk voorbeeld hiervan is mijn werk rond het minimaliseren van de hoeveelheid bloed die bij patiënten wordt afgenomen, als onderdeel van het veel bredere initiatief Patient Blood Management. Vanuit mijn klinische en academische achtergrond weet ik dat overmatige bloedafname een nog steeds onderbelicht probleem op het gebied van patiëntveiligheid is, met name voor kwetsbare groepen, en dat dit een nauwe samenwerking tussen laboratoria en de industrie vereist.

Bij Greiner Bio-One is het mijn taak geweest om dit onderwerp actief onder de aandacht te brengen en het bewustzijn hierover te vergroten, zowel binnen laboratoria als intern binnen de organisatie. In vergelijking met vroeger is dit nu een onderwerp waarover laboratoria openlijk discussiëren en waarvoor ze actief naar oplossingen zoeken.

Vanuit een product- en procesperspectief draagt deze expertise direct bij aan hoe we over innovatie denken: het verbeteren van bestaande producten en het ontwikkelen van oplossingen die laboratoria ondersteunen bij het verminderen van de benodigde monstervolumes zonder afbreuk te doen aan de analytische kwaliteit. Het op deze manier ondersteunen van laboratoria, zowel door bewustwording als door oplossingen op productniveau, is een goed voorbeeld van hoe klinisch inzicht bij Greiner Bio-One wordt vertaald naar concrete actie.

Wat motiveert je elke dag in je werk bij Greiner Bio-One?

De afdeling Medical and Clinical Affairs speelt een cruciale rol bij het waarborgen van wetenschappelijke geloofwaardigheid, patiëntveiligheid en zakelijk succes op de lange termijn binnen zorginstellingen. Tegelijkertijd is de bijdrage van deze afdeling niet altijd direct zichtbaar, aangezien de impact ervan vaak de gehele productlevenscyclus bestrijkt in plaats van zich tot één enkel resultaat te beperken. Het vergroten van deze zichtbaarheid is voor mij zowel een uitdaging als een sterke persoonlijke drijfveer.

Wat mij elke dag bij Greiner Bio-One motiveert, is de kans om de strategische waarde die Medical and Clinical Affairs aan de organisatie toevoegt duidelijk aan te tonen. Medical Affairs versterkt de klinische bewijsbasis, ondersteunt innovatie en productdifferentiatie, maakt regelgevings- en markttoegangsstrategieën mogelijk en bouwt vertrouwensrelaties op met laboratoria en klinische experts.

Mijn doel is om deze bijdrage zichtbaarder en meetbaarder te maken en direct te koppelen aan bedrijfsresultaten, waaronder productacceptatie, verkoopondersteuning, het genereren van inkomsten en duurzame bedrijfsgroei. Het positioneren van Medical Affairs als zowel een wetenschappelijke autoriteit als een strategische groeifactor, zowel intern als extern, is een belangrijke drijfveer voor mijn werk bij Greiner Bio-One.

Wat is voor jou tot nu toe een bijzonder succes of een echt ‘aha’-moment geweest bij Greiner Bio-One?

Een van mijn belangrijkste ‘aha’-momenten bij Greiner Bio-One was het besef hoe sterk, bekwaam en capabel de mensen in mijn team zijn. Al heel vroeg was ik oprecht onder de indruk van hun deskundigheid, toewijding en professionaliteit. Dit besef – dat ik omringd ben door zeer getalenteerde collega’s met wie we samen betekenisvolle resultaten kunnen boeken – was voor mij een bepalend ‘aha’-moment sinds ik bij Greiner Bio-One ben gekomen.

Ik geniet er echt van om met mijn GMCA-team te werken en elke dag van hen te leren.

Welke veranderingen zou u de komende vijf jaar graag zien in het dagelijkse laboratoriumwerk of de diagnostiek?

De komende vijf jaar zou ik graag zien dat de laboratoriumgeneeskunde meer erkenning krijgt voor de waarde die zij binnen de gezondheidszorg genereert. Laboratoria spelen een cruciale rol in de patiëntenzorg, de klinische besluitvorming en de efficiëntie, maar hun bijdrage wordt nog steeds vaak onderschat of is onvoldoende zichtbaar.

Vanuit operationeel oogpunt hoop ik een sterkere verschuiving te zien naar duurzamere praktijken, waaronder een vermindering van de bloedvolumes die bij patiënten worden afgenomen, een bredere toepassing van buisjes voor kleine bloedvolumes en een sterkere verschuiving naar capillaire bloedafname, en meer aandacht voor het behoud van het bloed van de patiënt. Deze veranderingen komen de patiëntveiligheid direct ten goede en brengen de diagnostiek in lijn met bredere duurzaamheidsdoelstellingen.

Ik verwacht en pleit ook voor een grotere digitalisering en automatisering van laboratoriumworkflows. Veel preanalytische en operationele processen zijn in grote delen van de wereld nog steeds in hoge mate handmatig, wat onnodige variabiliteit en risico's met zich meebrengt. Het uitbreiden van digitale oplossingen en automatisering zal cruciaal zijn voor het verbeteren van de efficiëntie, standaardisatie en kwaliteit.

Uiteindelijk zouden minder preanalytische fouten, slimmer gebruik van middelen en een beter zicht op de waarde van het laboratorium bepalend moeten zijn voor de volgende fase van diagnostische uitmuntendheid.

Wat is een veelvoorkomende misvatting in uw vakgebied – en wat is uw mening daarover?

Een veelvoorkomende misvatting in de laboratoriumgeneeskunde is dat het preanalytische proces al voldoende onder controle is en van nature betrouwbaar is. In werkelijkheid is er weliswaar aanzienlijke vooruitgang geboekt, maar worden veel bronnen van fouten in deze fase nog steeds onderschat of onvoldoende onderkend.

Met name problemen zoals fouten bij de identificatie van patiënten blijven een aanzienlijk risico vormen voor de patiëntveiligheid, maar zijn niet altijd zichtbaar in routinematige kwaliteitsstatistieken of incidentrapportages. Omdat deze fouten vaak in een vroeg stadium optreden, wordt de impact ervan mogelijk pas later in het diagnostische of klinische traject zichtbaar.

Ik ben van mening dat een betekenisvolle verbetering van de preanalytische veiligheid een sterkere verschuiving naar digitalisering en automatisering vereist. Handmatige processen zijn, zelfs als ze goed zijn ontworpen, inherent kwetsbaar voor variabiliteit. Door digitale systemen te implementeren die identificatie, traceerbaarheid en workflowcontrole automatiseren, kunnen we het foutenrisico aanzienlijk verminderen en de consistentie vergroten.

Het verschuiven van preanalytica naar een grotere digitale integratie is niet alleen een technologische vooruitgang, het is een noodzakelijke stap om de patiëntveiligheid verder te versterken en veerkrachtigere diagnostische processen op te bouwen.

Als u één advies zou mogen geven aan een jonge wetenschapper of medisch professional, wat zou dat dan zijn?

Mijn advies zou zijn om nieuwsgierig te blijven en nooit te stoppen met leren of je te ontwikkelen. De wetenschap en de geneeskunde zijn voortdurend in ontwikkeling, en echte vooruitgang ontstaat door vragen te stellen, aannames ter discussie te stellen en open te blijven staan voor nieuwe ideeën.

Hartelijk dank, Ana-Maria Šimundić, voor je dagelijkse inzet om het verschil te maken

We redirected you to your country page. To go back to the previous page, please click the button.

You are not viewing your country page. To switch to your country, please click the button.