Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić

Qual è il tuo ruolo presso Greiner Bio-One e a cosa stai lavorando attualmente?

Ricopro il ruolo di Direttore globale degli Affari medici e clinici presso Greiner Bio-One, dove sono responsabile della definizione e dell'attuazione della strategia medica globale per l'intero portafoglio di prodotti. Il mio ruolo è incentrato sul garantire che il rigore scientifico, la rilevanza clinica e la sicurezza dei pazienti siano saldamente integrati nell'innovazione dei prodotti, nella strategia normativa e nelle decisioni relative al lancio sul mercato.

Attualmente sto lavorando al rafforzamento della base di evidenze cliniche a sostegno delle nostre soluzioni, fornendo supporto all'organizzazione nella transizione verso l'IVDR da una prospettiva medica e clinica, e portando a ulteriore maturità la funzione Affari Medici e Clinici come partner strategico chiave per i team di Affari Regolatori, Qualità, Ricerca e Sviluppo, Marketing e Vendite presso GBO.

Come ti sei avvicinato a questo settore?

Il mio percorso professionale è sempre stato caratterizzato da una forte attenzione alla fase preanalitica, che considero il fondamento della qualità, della sicurezza e dell’efficacia nella medicina di laboratorio. Nel corso della mia carriera nella medicina accademica e nei laboratori clinici, ho constatato più volte come gli errori e le inefficienze a monte influenzino direttamente gli esiti dei pazienti, i flussi di lavoro dei laboratori e la fiducia dei medici.

Passare al settore diagnostico, e in particolare a Greiner Bio-One, è stato quindi un passo molto naturale per me. Ho visto l'opportunità di dare un contributo a un livello più ampio e sistemico, dove l'innovazione nel prelievo di sangue e nella fase preanalitica può davvero fare la differenza. In GBO ho sentito di poter avere un impatto molto maggiore: migliorare la sicurezza dei pazienti, semplificare e standardizzare i processi di laboratorio, supportare i laboratori nell’affrontare le sfide quotidiane e aiutarli a superare gli ostacoli persistenti nella fase preanalitica.

Ciò che continua a motivarmi è la capacità di tradurre le conoscenze cliniche in soluzioni pratiche che rendono la vita in laboratorio più facile e sicura, migliorando in ultima analisi i risultati per i pazienti.

Qual è la questione principale che ti sta attualmente occupando nel tuo lavoro?

Al centro del mio lavoro c'è una domanda fondamentale: come possiamo misurare e articolare in modo oggettivo il vero valore che la medicina di laboratorio apporta all'assistenza sanitaria? Sono, per natura, orientato all'evidenza: mi piace misurare le cose, comprenderne l'impatto e valutarne il contributo reale ai risultati.

La medicina di laboratorio offre un valore enorme ai pazienti e ai sistemi sanitari, eppure opera con una quota notevolmente ridotta del budget ospedaliero complessivo. Nonostante ciò, l'impatto dei laboratori rimane in gran parte invisibile, poiché il loro contributo non è sempre direttamente o immediatamente collegato ai risultati dei pazienti in un modo facilmente misurabile o comprensibile dai decisori.

Ciò che attualmente mi occupa molto è trovare modi significativi e oggettivi per quantificare questo impatto, dimostrando come i laboratori migliorino la qualità dell'assistenza, facilitino il processo decisionale clinico, aumentino l'efficienza e migliorino la sicurezza dei pazienti. Credo fermamente che, come settore, possiamo fare molto di più per aiutare i laboratori a rendere visibile il loro valore.

In Greiner Bio-One, mi sto quindi concentrando sulla collaborazione con alcuni KOL di grande prestigio per sviluppare misure oggettive di miglioramento che i laboratori possano utilizzare per dimostrare chiaramente il loro contributo non solo ai sistemi sanitari, ma anche alla società nel suo complesso. La capacità di tradurre l’eccellenza dei laboratori in valore misurabile è, a mio avviso, una delle sfide e delle opportunità più importanti che il nostro settore deve affrontare oggi.

Qual è stato finora il tuo successo più significativo o il momento in cui hai avuto una vera illuminazione alla Greiner Bio-One?

Uno dei momenti di maggiore consapevolezza che ho vissuto in Greiner Bio-One è stato rendermi conto di quanto siano forti, competenti e capaci le persone del mio team. Fin dall’inizio sono rimasto sinceramente colpito dal loro livello di competenza, impegno e professionalità. La consapevolezza di essere circondato da colleghi di grande talento, con i quali possiamo ottenere insieme risultati significativi, è stata per me un momento di svolta fondamentale da quando sono entrato in Greiner Bio-One.

Mi piace davvero lavorare con il mio team GMCA e imparare da loro ogni singolo giorno.

Quali cambiamenti vorresti vedere nel lavoro quotidiano di laboratorio o nella diagnostica nei prossimi cinque anni?

Nei prossimi cinque anni, mi auguro che la medicina di laboratorio venga riconosciuta in modo più chiaro per il valore che apporta ai sistemi sanitari. I laboratori svolgono un ruolo fondamentale nella cura dei pazienti, nel processo decisionale clinico e nell’efficienza, eppure il loro contributo è spesso ancora sottovalutato o non sufficientemente visibile.

Da un punto di vista operativo, spero di assistere a una maggiore transizione verso pratiche più sostenibili, tra cui la riduzione dei volumi di sangue prelevati dai pazienti, una più ampia adozione di provette a basso volume e un maggiore ricorso al prelievo di sangue capillare, nonché una maggiore attenzione alla conservazione del sangue dei pazienti. Questi cambiamenti favoriscono direttamente la sicurezza dei pazienti, allineando al contempo la diagnostica a obiettivi di sostenibilità più ampi.

Mi aspetto e sostengo inoltre una maggiore digitalizzazione e automazione dei flussi di lavoro di laboratorio. Molti processi preanalitici e operativi rimangono altamente manuali in molte parti del mondo, creando variabilità e rischi inutili. L'espansione delle soluzioni digitali e dell'automazione sarà fondamentale per migliorare l'efficienza, la standardizzazione e la qualità.

In definitiva, un minor numero di errori preanalitici, un uso più intelligente delle risorse e una migliore visibilità del valore del laboratorio dovrebbero definire la prossima fase dell'eccellenza diagnostica.

Qual è un malinteso diffuso nel tuo settore – e qual è la tua opinione al riguardo?

Un errore comune nella medicina di laboratorio è quello di ritenere che il processo preanalitico sia già sufficientemente controllato e intrinsecamente affidabile. In realtà, nonostante i notevoli progressi compiuti, molte fonti di errore in questa fase rimangono sottovalutate o insufficientemente riconosciute.

In particolare, problemi come gli errori di identificazione dei pazienti continuano a rappresentare un rischio significativo per la sicurezza dei pazienti, ma non sempre sono visibili nelle metriche di qualità di routine o nelle segnalazioni di incidenti. Poiché questi errori si verificano spesso a monte, il loro impatto può diventare evidente solo in una fase successiva del percorso diagnostico o clinico.

A mio avviso, un miglioramento significativo della sicurezza preanalitica richiede un maggiore orientamento verso la digitalizzazione e l'automazione. I processi manuali, anche se ben progettati, sono intrinsecamente soggetti a variabilità. Implementando sistemi digitali che automatizzano l'identificazione, la tracciabilità e il controllo del flusso di lavoro, possiamo ridurre sostanzialmente il rischio di errore e aumentare la coerenza.

Spingere la preanalitica verso una maggiore integrazione digitale non è solo un progresso tecnologico, ma è un passo necessario per rafforzare ulteriormente la sicurezza dei pazienti e costruire processi diagnostici più resilienti.

Se potesse dare un consiglio a un giovane scienziato o a un giovane medico, quale sarebbe?

Il mio consiglio è di mantenere viva la curiosità e di non smettere mai di imparare e crescere. La scienza e la medicina sono in continua evoluzione, e il vero progresso nasce dal porre domande, mettere in discussione le convinzioni consolidate e rimanere aperti alle nuove idee.