Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić
A Greiner Bio-One-nál a tudományos szakértelem nem csupán egy szlogen – hanem mindennapi munkánk szerves része. Ebben a portrésorozatban bemutatjuk megoldásaink mögött álló szakértőket, hiteles betekintést nyújtunk szakterületeikbe, és megmutatjuk, hogyan alakulnak a kutatások olyan termékekké, amelyek valódi értéket teremtenek ügyfeleink számára.
Ezúttal a középpontban:
Ana-Maria Šimundić
... a Greiner Bio-One globális orvosi és klinikai ügyekért felelős igazgatója, székhelye Zágráb, Horvátország. Mióta 2023 decemberében csatlakozott a vállalathoz, széles körű szakértelmét hozta magával a minőségirányítás, az analitika előkészítési szakasza, a hibafelismerés, a betegbiztonság, a hemolízis és az ISO 15189 akkreditáció terén. Több mint 200, indexelt folyóiratokban megjelent publikációjával a laboratóriumi orvostudományhoz való hozzájárulása révén nemzetközi szinten is széles körben elismert szakember.
Ana-Maria Šimundićről
| Név | Ana-Maria Šimundić |
| Állampolgárság | horvát |
| Állás a Greiner Bio-One-nál | Director Global Medical & Clinial Affairs |
| Osztály | Global Department Medical & Clinial Affairs |
| Helyszín | Zágráb, Horvátország |
| A munkába lépés dátuma | 2023. december 1. |
| Szakterületek (kutatás…) | Minőségirányítás, preanalitikai szakasz, hibaészlelés, betegbiztonság, hemolízis, ISO 15189 akkreditációs szakértő |
| A karrier legfontosabb állomásai (korábbi beosztások, tanácsadó testületek, tagságok…) | globális orvosi és klinikai ügyek igazgatója, Greiner Bio-One (2023–jelenleg); ügyvezető igazgató, Sveti Duh Klinikai Kórház (2022–2023); az orvosi laboratóriumi diagnosztika vezetője, Sveti Duh Klinikai Kórház (2015–2023); klinikai osztályvezető (biokémia és toxikológia), Sestre milosrdnice Egyetemi Kórház (1995–2015); egyetemi tanár, Zágrábi Egyetem (2003 óta); elnök, Horvát Orvosi Biokémikusok Társasága (2012–2018); Főszerkesztő / vezető szerkesztő, Biochemia Medica (2011–2022); EFLM elnök / volt elnök / vezetői pozíciók (2011–2023); IFCC végrehajtó bizottsági tag (2021–2023) és munkacsoporti pozíciók (2024 óta) |
| Kiadványok (szám, témák, linkek…) | >200 cikk indexelt folyóiratokban |
Mi a feladata a Greiner Bio-One-nál, és min dolgozik jelenleg?
A Greiner Bio-One orvosi és klinikai ügyekért felelős globális igazgatójaként a teljes termékportfólióra kiterjedő globális orvosi stratégia kidolgozásáért és végrehajtásáért felelek. Feladatom középpontjában az áll, hogy a tudományos alaposság, a klinikai relevancia és a betegbiztonság szilárdan beépüljön a termékinnovációba, a szabályozási stratégiába és a piacra lépéssel kapcsolatos döntésekbe.
Jelenleg azon dolgozom, hogy megerősítsem a megoldásainkat alátámasztó klinikai bizonyítékokat, orvosi és klinikai szempontból támogassam a szervezetet az IVDR-átállás során, valamint tovább fejlesszem az orvosi és klinikai ügyek részlegét, mint a GBO szabályozási, minőségbiztosítási, K+F, marketing és értékesítési csapatainak kulcsfontosságú stratégiai partnerét.
Hogyan kerültél eredetileg erre a területre?
Szakmai pályafutásomat mindig is az előanalitikai szakaszra való erős összpontosítás vezérelte, amelyet a laboratóriumi orvoslás minőségének, biztonságának és hatékonyságának alapjának tartok. Az akadémiai orvoslásban és a klinikai laboratóriumokban eltöltött karrierem során többször is tanúja lehettem annak, hogy a folyamat elején bekövetkező hibák és hatékonysági hiányosságok hogyan befolyásolják közvetlenül a betegek kimenetelét, a laboratóriumi munkafolyamatokat és az orvosok bizalmát.
Ezért a diagnosztikai iparba, és konkrétan a Greiner Bio-One-hoz való átlépés számomra nagyon természetes lépés volt. Lehetőséget láttam arra, hogy szélesebb, rendszerszintűbb szinten járuljak hozzá a munkához, ahol a vérvétel és a preanalitika terén végbemenő innováció valóban változást hozhat. A GBO-nál úgy éreztem, hogy sokkal nagyobb hatást tudok gyakorolni: javíthatom a betegbiztonságot, egyszerűsíthetem és szabványosíthatom a laboratóriumi folyamatokat, támogathatom a laboratóriumokat a napi kihívások kezelésében, és segíthetek nekik leküzdeni a preanalitikai fázisban felmerülő tartós akadályokat.
Ami továbbra is motivál, az az a képesség, hogy a klinikai ismereteket olyan gyakorlati megoldásokká alakítsam, amelyek könnyebbé és biztonságosabbá teszik a laboratóriumi munkát, miközben végső soron javítják a betegek eredményeit.
Mi vonz leginkább a szakterületében?
Lényegében problémamegoldó vagyok. Lenyűgöz, ha megérthetem, hogyan működnek a dolgok, miért nem működnek, és hogyan lehetne őket javítani. Ez a gondolkodásmód természetesen a preanalitikai szakasz felé vonzott, amely a laboratóriumi vizsgálati folyamat legsebezhetőbb része, és mindig is az volt.
A preanalitikában leginkább éppen ez a sebezhetőség vonz: annak ellenére, hogy kritikus jelentőségű a betegbiztonság és a diagnosztikai pontosság szempontjából, számos kihívás továbbra is megoldatlan marad. Még mindig vannak jelentős hiányosságok, hatékonysági problémák és hibaforrások, amelyek mindennap befolyásolják a laboratóriumok munkáját.
Számomra a preanalitikai fázis hatalmas potenciállal rendelkező területet jelent, végtelen lehetőségeket kínál a folyamatok javítására, a termékek innovációjára, a variabilitás csökkentésére, és végső soron a laboratóriumi munka biztonságosabbá, egyszerűbbé és megbízhatóbbá tételére. A klinikai relevancia, a valós világ komplexitása és a kézzelfogható hatások elérése közötti kombináció az, ami továbbra is izgat és motivál engem.
Mi az a legfontosabb kérdés, ami jelenleg a munkád során foglalkoztat?
Munkám középpontjában egy alapvető kérdés áll: hogyan tudjuk objektíven mérni és megfogalmazni azt az igazi értéket, amelyet a laboratóriumi orvoslás az egészségügy számára jelent? Természetemnél fogva a tényekre támaszkodom, szeretem a dolgokat mérni, megérteni azok hatását, és felmérni, hogy valójában mennyiben járulnak hozzá az eredményekhez.
A laboratóriumi orvoslás hatalmas értéket nyújt a betegeknek és az egészségügyi rendszereknek, mégis a kórházi költségvetés rendkívül kis részéből működik. Ennek ellenére a laboratóriumok hatása nagyrészt láthatatlan marad, mivel hozzájárulásuk nem mindig kapcsolódik közvetlenül vagy azonnal a betegek eredményeihez oly módon, hogy az könnyen mérhető vagy érthető lenne a döntéshozók számára.
Jelenleg az foglalkoztat leginkább, hogy olyan értelmes, objektív módszereket találjak, amelyekkel számszerűsíthető ez a hatás, és bemutatható, hogy a laboratóriumok hogyan javítják az ellátás minőségét, segítik a klinikai döntéshozatalt, növelik a hatékonyságot és javítják a betegbiztonságot. Szilárdan hiszem, hogy iparágként sokkal többet tehetünk azért, hogy támogassuk a laboratóriumokat abban, hogy láthatóvá tegyék értéküket.
A Greiner Bio-One-nál ezért arra koncentrálok, hogy néhány kiemelkedően elismert véleményvezérrel együttműködve olyan objektív fejlesztési mutatókat dolgozzunk ki, amelyek segítségével a laboratóriumok egyértelműen bizonyíthatják hozzájárulásukat nemcsak az egészségügyi rendszerekhez, hanem a társadalom egészéhez is. Véleményem szerint a laboratóriumi kiválóság mérhető értékre való lefordításának képessége az egyik legfontosabb kihívás és lehetőség, amellyel szakterületünk ma szembesül.
Tudna példát hozni arra, hogy kutatása vagy szakértelme hogyan épül be közvetlenül a Greiner Bio-One termékeibe vagy folyamataiba?
Erre egyértelmű példa a betegektől vett vérminták mennyiségének minimalizálására irányuló munkám, amely a „Patient Blood Management” (betegvér-gazdálkodás) nevű, sokkal szélesebb körű kezdeményezés része. Klinikai és tudományos háttérismereteim alapján tudom, hogy a túlzott vérvétel továbbra is alulértékelt betegbiztonsági kérdés, különösen a veszélyeztetett csoportok esetében, és hogy ez a laboratóriumok és az ipar közötti szoros együttműködést igényel.
A Greiner Bio-One-nál az én feladatom az volt, hogy ezt a témát aktívan előtérbe helyezzem, és felhívjam rá a figyelmet a laboratóriumokban, valamint a szervezeten belül. A múlthoz képest ma már ez egy olyan téma, amelyet a laboratóriumok nyíltan megvitatnak, és amelyre aktívan keresnek megoldásokat.
Termék- és folyamatperspektívából ez a szakértelem közvetlenül beépül az innovációval kapcsolatos gondolkodásmódunkba: a meglévő termékek fejlesztése és olyan megoldások kidolgozása, amelyek támogatják a laboratóriumokat a szükséges mintavételi mennyiségek csökkentésében anélkül, hogy az analitikai minőség romlana. A laboratóriumok ilyen módon történő támogatása, mind a tudatosság növelése, mind a termékek szintjén megvalósuló megoldások révén, jó példa arra, hogyan alakulnak a klinikai ismeretek kézzelfogható cselekvéssé a Greiner Bio-One-nál.
Mi motiválja Önt nap mint nap a Greiner Bio-One-nál végzett munkájában?
Az orvosi és klinikai ügyek osztálya döntő szerepet játszik az egészségügyi szervezetek tudományos hitelességének, a betegbiztonságnak és a hosszú távú üzleti sikernek a biztosításában. Ugyanakkor hozzájárulása nem mindig látható azonnal, mivel hatása gyakran a teljes termékéletciklusra terjed ki, nem pedig egyetlen eredményre. Ennek a láthatóságnak a növelése számomra egyaránt kihívás és erős személyes motiváció.
Ami minden nap motivál a Greiner Bio-One-nál, az az a lehetőség, hogy egyértelműen bemutathatom az orvosi és klinikai ügyek szervezet számára jelentett stratégiai értékét. Az orvosi ügyek megerősítik a klinikai bizonyítékok alapját, támogatják az innovációt és a termékek differenciálását, lehetővé teszik a szabályozási és piacra lépési stratégiákat, valamint megbízható kapcsolatokat építenek ki a laboratóriumokkal és a klinikai szakértőkkel.
Célom, hogy ezt a hozzájárulást láthatóbbá, mérhetőbbé és közvetlenül összekapcsoljam az üzleti eredményekkel, beleértve a termékek elterjedését, az értékesítési támogatást, a bevételtermelést és a vállalat fenntartható növekedését. Az orvosi ügyek pozícionálása mind tudományos tekintélyként, mind stratégiai növekedési tényezőként, mind belső, mind külső szinten, munkám egyik fő hajtóereje a Greiner Bio-One-nál.
Mi volt eddig a legnagyobb sikere vagy az a pillanat, amikor hirtelen rájött valamire a Greiner Bio-One-nál?
A Greiner Bio-One-nál eltöltött időm egyik legfontosabb „aha” pillanata az volt, amikor rájöttem, milyen erősek, hozzáértőek és tehetségesek a csapatom tagjai. Már a legelején őszintén lenyűgözött szakértelmük, elkötelezettségük és professzionalizmusuk. Ez a felismerés – hogy rendkívül tehetséges kollégák vesznek körül, akikkel együtt jelentős eredményeket érhetünk el – meghatározó „aha” pillanat volt számomra, mióta a Greiner Bio-One-hoz csatlakoztam.
Nagyon élvezem a GMCA csapatommal való együttműködést, és azt, hogy minden nap tanulhatok tőlük.
Milyen változásokat szeretne látni a mindennapi laboratóriumi munkában vagy a diagnosztikában az elkövetkező öt évben?
Az elkövetkező öt évben szeretném, ha a laboratóriumi orvoslás az egészségügyi rendszereken belül az általa teremtett értéknek megfelelően nagyobb elismerésben részesülne. A laboratóriumok döntő szerepet játszanak a betegellátásban, a klinikai döntéshozatalban és a hatékonyságban, mégis hozzájárulásukat gyakran alábecsülik, vagy nem elég látható.
Működési szempontból remélem, hogy erőteljesebb elmozdulás lesz tapasztalható a fenntarthatóbb gyakorlatok felé, ideértve a betegektől vett vérmennyiség csökkentését, a kis térfogatú vérvételi csövek szélesebb körű alkalmazását, a kapilláris vérvétel felé történő erőteljesebb elmozdulást, valamint a betegek vérének megőrzésére fordított nagyobb figyelmet. Ezek a változások közvetlenül támogatják a betegbiztonságot, miközben a diagnosztikát összhangba hozzák a tágabb fenntarthatósági célokkal.
Emellett a laboratóriumi munkafolyamatok nagyobb mértékű digitalizálását és automatizálását is várom és támogatom. Számos preanalitikai és operatív folyamat a világ számos részén még mindig nagyrészt manuális, ami felesleges variabilitást és kockázatot eredményez. A digitális megoldások és az automatizálás kiterjesztése kulcsfontosságú lesz a hatékonyság, a szabványosítás és a minőség javításában.
Végső soron a preanalitikai hibák számának csökkenése, az erőforrások okosabb felhasználása és a laboratóriumi érték jobb láthatósága kell, hogy meghatározza a diagnosztikai kiválóság következő szakaszát.
Mi a leggyakoribb tévhit a szakterületén – és mi a véleménye erről?
A laboratóriumi orvostudományban gyakori tévhit, hogy az analízis előtti folyamat már elegendően ellenőrzött és eleve megbízható. A valóságban azonban – bár jelentős előrelépés történt – e szakaszban számos hibaforrást továbbra is alábecsülnek vagy nem ismernek fel kellőképpen.
Különösen olyan problémák, mint a betegazonosítási hibák, továbbra is jelentős kockázatot jelentenek a betegbiztonságra nézve, mégis nem mindig jelennek meg a rutin minőségi mutatókban vagy az incidensjelentésekben. Mivel ezek a hibák gyakran a folyamat elején fordulnak elő, hatásuk csak később, a diagnosztikai vagy klinikai folyamat során válik nyilvánvalóvá.
Véleményem szerint a preanalitikai biztonság érdemi javítása a digitalizáció és az automatizáció felé történő erőteljesebb elmozdulást igényel. A manuális folyamatok, még akkor is, ha jól vannak megtervezve, természetüknél fogva hajlamosak a változékonyságra. Az azonosítást, a nyomon követhetőséget és a munkafolyamat-ellenőrzést automatizáló digitális rendszerek bevezetésével jelentősen csökkenthetjük a hibakockázatot és növelhetjük a konzisztenciát.
A preanalitika nagyobb mértékű digitális integrációja felé történő elmozdulás nem csupán technológiai fejlődés, hanem a betegbiztonság további erősítéséhez és a rugalmasabb diagnosztikai folyamatok kiépítéséhez szükséges lépés is.
Ha egy tanácsot adhatna egy fiatal tudósnak vagy egészségügyi szakembernek, mi lenne az?
Az a tanácsom, hogy maradjatok kíváncsiak, és soha ne hagyjátok abba a tanulást és a fejlődést. A tudomány és az orvostudomány folyamatosan fejlődik, és az igazi fejlődés abból fakad, hogy kérdéseket teszünk fel, megkérdőjelezzük a feltételezéseket, és nyitottak maradunk az új ötletekre.
Nagyon köszönöm, Ana-Maria Šimundić, hogy mindennapi munkáddal hozzájárulsz a változáshoz