Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić

| Caring for patients - Vissza az áttekintéshez

A Greiner Bio-One-nál a tudományos szakértelem nem csupán egy szlogen – hanem mindennapi munkánk szerves része. Ebben a portrésorozatban bemutatjuk megoldásaink mögött álló szakértőket, hiteles betekintést nyújtunk szakterületeikbe, és megmutatjuk, hogyan alakulnak a kutatások olyan termékekké, amelyek valódi értéket teremtenek ügyfeleink számára.

Ezúttal a középpontban:

Ana-Maria Šimundić

... a Greiner Bio-One globális orvosi és klinikai ügyekért felelős igazgatója, székhelye Zágráb, Horvátország. Mióta 2023 decemberében csatlakozott a vállalathoz, széles körű szakértelmét hozta magával a minőségirányítás, az analitika előkészítési szakasza, a hibafelismerés, a betegbiztonság, a hemolízis és az ISO 15189 akkreditáció terén. Több mint 200, indexelt folyóiratokban megjelent publikációjával a laboratóriumi orvostudományhoz való hozzájárulása révén nemzetközi szinten is széles körben elismert szakember.

Ana-Maria Šimundićről

Név Ana-Maria Šimundić
Állampolgárság horvát
Állás a Greiner Bio-One-nál Director Global Medical & Clinial Affairs
Osztály Global Department Medical & Clinial Affairs
Helyszín Zágráb, Horvátország
A munkába lépés dátuma 2023. december 1.
Szakterületek (kutatás…) Minőségirányítás, preanalitikai szakasz, hibaészlelés, betegbiztonság, hemolízis, ISO 15189 akkreditációs szakértő
A karrier legfontosabb állomásai (korábbi beosztások, tanácsadó testületek, tagságok…) globális orvosi és klinikai ügyek igazgatója, Greiner Bio-One (2023–jelenleg); ügyvezető igazgató, Sveti Duh Klinikai Kórház (2022–2023); az orvosi laboratóriumi diagnosztika vezetője, Sveti Duh Klinikai Kórház (2015–2023); klinikai osztályvezető (biokémia és toxikológia), Sestre milosrdnice Egyetemi Kórház (1995–2015); egyetemi tanár, Zágrábi Egyetem (2003 óta); elnök, Horvát Orvosi Biokémikusok Társasága (2012–2018); Főszerkesztő / vezető szerkesztő, Biochemia Medica (2011–2022); EFLM elnök / volt elnök / vezetői pozíciók (2011–2023); IFCC végrehajtó bizottsági tag (2021–2023) és munkacsoporti pozíciók (2024 óta)
Kiadványok (szám, témák, linkek…) >200 cikk indexelt folyóiratokban

Mi a feladata a Greiner Bio-One-nál, és min dolgozik jelenleg?

A Greiner Bio-One orvosi és klinikai ügyekért felelős globális igazgatójaként a teljes termékportfólióra kiterjedő globális orvosi stratégia kidolgozásáért és végrehajtásáért felelek. Feladatom középpontjában az áll, hogy a tudományos alaposság, a klinikai relevancia és a betegbiztonság szilárdan beépüljön a termékinnovációba, a szabályozási stratégiába és a piacra lépéssel kapcsolatos döntésekbe.

Jelenleg azon dolgozom, hogy megerősítsem a megoldásainkat alátámasztó klinikai bizonyítékokat, orvosi és klinikai szempontból támogassam a szervezetet az IVDR-átállás során, valamint tovább fejlesszem az orvosi és klinikai ügyek részlegét, mint a GBO szabályozási, minőségbiztosítási, K+F, marketing és értékesítési csapatainak kulcsfontosságú stratégiai partnerét.

Hogyan kerültél eredetileg erre a területre?

Szakmai pályafutásomat mindig is az előanalitikai szakaszra való erős összpontosítás vezérelte, amelyet a laboratóriumi orvoslás minőségének, biztonságának és hatékonyságának alapjának tartok. Az akadémiai orvoslásban és a klinikai laboratóriumokban eltöltött karrierem során többször is tanúja lehettem annak, hogy a folyamat elején bekövetkező hibák és hatékonysági hiányosságok hogyan befolyásolják közvetlenül a betegek kimenetelét, a laboratóriumi munkafolyamatokat és az orvosok bizalmát.

Ezért a diagnosztikai iparba, és konkrétan a Greiner Bio-One-hoz való átlépés számomra nagyon természetes lépés volt. Lehetőséget láttam arra, hogy szélesebb, rendszerszintűbb szinten járuljak hozzá a munkához, ahol a vérvétel és a preanalitika terén végbemenő innováció valóban változást hozhat. A GBO-nál úgy éreztem, hogy sokkal nagyobb hatást tudok gyakorolni: javíthatom a betegbiztonságot, egyszerűsíthetem és szabványosíthatom a laboratóriumi folyamatokat, támogathatom a laboratóriumokat a napi kihívások kezelésében, és segíthetek nekik leküzdeni a preanalitikai fázisban felmerülő tartós akadályokat.

Ami továbbra is motivál, az az a képesség, hogy a klinikai ismereteket olyan gyakorlati megoldásokká alakítsam, amelyek könnyebbé és biztonságosabbá teszik a laboratóriumi munkát, miközben végső soron javítják a betegek eredményeit.

Mi vonz leginkább a szakterületében?

Lényegében problémamegoldó vagyok. Lenyűgöz, ha megérthetem, hogyan működnek a dolgok, miért nem működnek, és hogyan lehetne őket javítani. Ez a gondolkodásmód természetesen a preanalitikai szakasz felé vonzott, amely a laboratóriumi vizsgálati folyamat legsebezhetőbb része, és mindig is az volt.

A preanalitikában leginkább éppen ez a sebezhetőség vonz: annak ellenére, hogy kritikus jelentőségű a betegbiztonság és a diagnosztikai pontosság szempontjából, számos kihívás továbbra is megoldatlan marad. Még mindig vannak jelentős hiányosságok, hatékonysági problémák és hibaforrások, amelyek mindennap befolyásolják a laboratóriumok munkáját.

Számomra a preanalitikai fázis hatalmas potenciállal rendelkező területet jelent, végtelen lehetőségeket kínál a folyamatok javítására, a termékek innovációjára, a variabilitás csökkentésére, és végső soron a laboratóriumi munka biztonságosabbá, egyszerűbbé és megbízhatóbbá tételére. A klinikai relevancia, a valós világ komplexitása és a kézzelfogható hatások elérése közötti kombináció az, ami továbbra is izgat és motivál engem.

Mi az a legfontosabb kérdés, ami jelenleg a munkád során foglalkoztat?

Munkám középpontjában egy alapvető kérdés áll: hogyan tudjuk objektíven mérni és megfogalmazni azt az igazi értéket, amelyet a laboratóriumi orvoslás az egészségügy számára jelent? Természetemnél fogva a tényekre támaszkodom, szeretem a dolgokat mérni, megérteni azok hatását, és felmérni, hogy valójában mennyiben járulnak hozzá az eredményekhez.

A laboratóriumi orvoslás hatalmas értéket nyújt a betegeknek és az egészségügyi rendszereknek, mégis a kórházi költségvetés rendkívül kis részéből működik. Ennek ellenére a laboratóriumok hatása nagyrészt láthatatlan marad, mivel hozzájárulásuk nem mindig kapcsolódik közvetlenül vagy azonnal a betegek eredményeihez oly módon, hogy az könnyen mérhető vagy érthető lenne a döntéshozók számára.

Jelenleg az foglalkoztat leginkább, hogy olyan értelmes, objektív módszereket találjak, amelyekkel számszerűsíthető ez a hatás, és bemutatható, hogy a laboratóriumok hogyan javítják az ellátás minőségét, segítik a klinikai döntéshozatalt, növelik a hatékonyságot és javítják a betegbiztonságot. Szilárdan hiszem, hogy iparágként sokkal többet tehetünk azért, hogy támogassuk a laboratóriumokat abban, hogy láthatóvá tegyék értéküket.

A Greiner Bio-One-nál ezért arra koncentrálok, hogy néhány kiemelkedően elismert véleményvezérrel együttműködve olyan objektív fejlesztési mutatókat dolgozzunk ki, amelyek segítségével a laboratóriumok egyértelműen bizonyíthatják hozzájárulásukat nemcsak az egészségügyi rendszerekhez, hanem a társadalom egészéhez is. Véleményem szerint a laboratóriumi kiválóság mérhető értékre való lefordításának képessége az egyik legfontosabb kihívás és lehetőség, amellyel szakterületünk ma szembesül.

Tudna példát hozni arra, hogy kutatása vagy szakértelme hogyan épül be közvetlenül a Greiner Bio-One termékeibe vagy folyamataiba?

Erre egyértelmű példa a betegektől vett vérminták mennyiségének minimalizálására irányuló munkám, amely a „Patient Blood Management” (betegvér-gazdálkodás) nevű, sokkal szélesebb körű kezdeményezés része. Klinikai és tudományos háttérismereteim alapján tudom, hogy a túlzott vérvétel továbbra is alulértékelt betegbiztonsági kérdés, különösen a veszélyeztetett csoportok esetében, és hogy ez a laboratóriumok és az ipar közötti szoros együttműködést igényel.

A Greiner Bio-One-nál az én feladatom az volt, hogy ezt a témát aktívan előtérbe helyezzem, és felhívjam rá a figyelmet a laboratóriumokban, valamint a szervezeten belül. A múlthoz képest ma már ez egy olyan téma, amelyet a laboratóriumok nyíltan megvitatnak, és amelyre aktívan keresnek megoldásokat.

Termék- és folyamatperspektívából ez a szakértelem közvetlenül beépül az innovációval kapcsolatos gondolkodásmódunkba: a meglévő termékek fejlesztése és olyan megoldások kidolgozása, amelyek támogatják a laboratóriumokat a szükséges mintavételi mennyiségek csökkentésében anélkül, hogy az analitikai minőség romlana. A laboratóriumok ilyen módon történő támogatása, mind a tudatosság növelése, mind a termékek szintjén megvalósuló megoldások révén, jó példa arra, hogyan alakulnak a klinikai ismeretek kézzelfogható cselekvéssé a Greiner Bio-One-nál.

Mi motiválja Önt nap mint nap a Greiner Bio-One-nál végzett munkájában?

Az orvosi és klinikai ügyek osztálya döntő szerepet játszik az egészségügyi szervezetek tudományos hitelességének, a betegbiztonságnak és a hosszú távú üzleti sikernek a biztosításában. Ugyanakkor hozzájárulása nem mindig látható azonnal, mivel hatása gyakran a teljes termékéletciklusra terjed ki, nem pedig egyetlen eredményre. Ennek a láthatóságnak a növelése számomra egyaránt kihívás és erős személyes motiváció.

Ami minden nap motivál a Greiner Bio-One-nál, az az a lehetőség, hogy egyértelműen bemutathatom az orvosi és klinikai ügyek szervezet számára jelentett stratégiai értékét. Az orvosi ügyek megerősítik a klinikai bizonyítékok alapját, támogatják az innovációt és a termékek differenciálását, lehetővé teszik a szabályozási és piacra lépési stratégiákat, valamint megbízható kapcsolatokat építenek ki a laboratóriumokkal és a klinikai szakértőkkel.

Célom, hogy ezt a hozzájárulást láthatóbbá, mérhetőbbé és közvetlenül összekapcsoljam az üzleti eredményekkel, beleértve a termékek elterjedését, az értékesítési támogatást, a bevételtermelést és a vállalat fenntartható növekedését. Az orvosi ügyek pozícionálása mind tudományos tekintélyként, mind stratégiai növekedési tényezőként, mind belső, mind külső szinten, munkám egyik fő hajtóereje a Greiner Bio-One-nál.

Mi volt eddig a legnagyobb sikere vagy az a pillanat, amikor hirtelen rájött valamire a Greiner Bio-One-nál?

A Greiner Bio-One-nál eltöltött időm egyik legfontosabb „aha” pillanata az volt, amikor rájöttem, milyen erősek, hozzáértőek és tehetségesek a csapatom tagjai. Már a legelején őszintén lenyűgözött szakértelmük, elkötelezettségük és professzionalizmusuk. Ez a felismerés – hogy rendkívül tehetséges kollégák vesznek körül, akikkel együtt jelentős eredményeket érhetünk el – meghatározó „aha” pillanat volt számomra, mióta a Greiner Bio-One-hoz csatlakoztam.

Nagyon élvezem a GMCA csapatommal való együttműködést, és azt, hogy minden nap tanulhatok tőlük.

Milyen változásokat szeretne látni a mindennapi laboratóriumi munkában vagy a diagnosztikában az elkövetkező öt évben?

Az elkövetkező öt évben szeretném, ha a laboratóriumi orvoslás az egészségügyi rendszereken belül az általa teremtett értéknek megfelelően nagyobb elismerésben részesülne. A laboratóriumok döntő szerepet játszanak a betegellátásban, a klinikai döntéshozatalban és a hatékonyságban, mégis hozzájárulásukat gyakran alábecsülik, vagy nem elég látható.

Működési szempontból remélem, hogy erőteljesebb elmozdulás lesz tapasztalható a fenntarthatóbb gyakorlatok felé, ideértve a betegektől vett vérmennyiség csökkentését, a kis térfogatú vérvételi csövek szélesebb körű alkalmazását, a kapilláris vérvétel felé történő erőteljesebb elmozdulást, valamint a betegek vérének megőrzésére fordított nagyobb figyelmet. Ezek a változások közvetlenül támogatják a betegbiztonságot, miközben a diagnosztikát összhangba hozzák a tágabb fenntarthatósági célokkal.

Emellett a laboratóriumi munkafolyamatok nagyobb mértékű digitalizálását és automatizálását is várom és támogatom. Számos preanalitikai és operatív folyamat a világ számos részén még mindig nagyrészt manuális, ami felesleges variabilitást és kockázatot eredményez. A digitális megoldások és az automatizálás kiterjesztése kulcsfontosságú lesz a hatékonyság, a szabványosítás és a minőség javításában.

Végső soron a preanalitikai hibák számának csökkenése, az erőforrások okosabb felhasználása és a laboratóriumi érték jobb láthatósága kell, hogy meghatározza a diagnosztikai kiválóság következő szakaszát.

Mi a leggyakoribb tévhit a szakterületén – és mi a véleménye erről?

A laboratóriumi orvostudományban gyakori tévhit, hogy az analízis előtti folyamat már elegendően ellenőrzött és eleve megbízható. A valóságban azonban – bár jelentős előrelépés történt – e szakaszban számos hibaforrást továbbra is alábecsülnek vagy nem ismernek fel kellőképpen.

Különösen olyan problémák, mint a betegazonosítási hibák, továbbra is jelentős kockázatot jelentenek a betegbiztonságra nézve, mégis nem mindig jelennek meg a rutin minőségi mutatókban vagy az incidensjelentésekben. Mivel ezek a hibák gyakran a folyamat elején fordulnak elő, hatásuk csak később, a diagnosztikai vagy klinikai folyamat során válik nyilvánvalóvá.

Véleményem szerint a preanalitikai biztonság érdemi javítása a digitalizáció és az automatizáció felé történő erőteljesebb elmozdulást igényel. A manuális folyamatok, még akkor is, ha jól vannak megtervezve, természetüknél fogva hajlamosak a változékonyságra. Az azonosítást, a nyomon követhetőséget és a munkafolyamat-ellenőrzést automatizáló digitális rendszerek bevezetésével jelentősen csökkenthetjük a hibakockázatot és növelhetjük a konzisztenciát.

A preanalitika nagyobb mértékű digitális integrációja felé történő elmozdulás nem csupán technológiai fejlődés, hanem a betegbiztonság további erősítéséhez és a rugalmasabb diagnosztikai folyamatok kiépítéséhez szükséges lépés is.

Ha egy tanácsot adhatna egy fiatal tudósnak vagy egészségügyi szakembernek, mi lenne az?

Az a tanácsom, hogy maradjatok kíváncsiak, és soha ne hagyjátok abba a tanulást és a fejlődést. A tudomány és az orvostudomány folyamatosan fejlődik, és az igazi fejlődés abból fakad, hogy kérdéseket teszünk fel, megkérdőjelezzük a feltételezéseket, és nyitottak maradunk az új ötletekre.

Nagyon köszönöm, Ana-Maria Šimundić, hogy mindennapi munkáddal hozzájárulsz a változáshoz

We redirected you to your country page. To go back to the previous page, please click the button.

You are not viewing your country page. To switch to your country, please click the button.