Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Ć imundiÄ
Bei Greiner Bio-One ist wissenschaftliche Kompetenz mehr als nur ein Anspruch â sie ist Teil unserer tĂ€glichen Arbeit. In dieser PortrĂ€tserie stellen wir die Expert:innen hinter unseren Lösungen vor, geben authentische Einblicke in ihre Fachgebiete und zeigen, wie aus Forschung Produkte entstehen, die einen echten Mehrwert fĂŒr unsere Kund:innen schaffen.
Diesmal im Fokus:
Ana-Maria Ć imundiÄ
... ist Director Global Medical & Clinical Affairs bei Greiner Bio-One und lebt in Zagreb, Kroatien. Seit ihrem Eintritt in das Unternehmen im Dezember 2023 bringt sie umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen QualitĂ€tsmanagement, prĂ€analytische Phase, Fehlererkennung, Patientensicherheit, HĂ€molyse und ISO 15189-Akkreditierung mit. Mit mehr als 200 Veröffentlichungen in indexierten Fachzeitschriften ist sie zudem international fĂŒr ihren Beitrag zur Labormedizin weithin anerkannt.
Über Ana-Maria ŠimundiÄ
| Name | Ana-Maria Ć imundiÄ |
| NationalitÀt | Kroatisch |
| Position bei Greiner Bio-One | Director Global Medical & Clinial Affairs |
| Abteilung | Global Department Medical & Clinial Affairs |
| Standort | Zagreb, Kroatien |
| Einstellungsdatum | Dezember 2023 |
| Spezialisierungen | QualitĂ€tsmanagement, prĂ€analytische Phase, Fehlererkennung, Patientensicherheit, HĂ€molyse, Experte fĂŒr die Akkreditierung nach ISO 15189 |
| Wichtige Meilensteine der Karriere | Leiter Global Medical & Clinical Affairs, Greiner Bio-One (seit 2023); GeschĂ€ftsfĂŒhrer, Klinisches Krankenhaus Sveti Duh (2022â2023); Leiter der medizinischen Labordiagnostik, Klinisches Krankenhaus Sveti Duh (2015â2023); Leiter der klinischen Abteilung (Biochemie & Toxikologie), UniversitĂ€tsklinikum Sestre milosrdnice (1995â2015); Ordentlicher Professor, UniversitĂ€t Zagreb (seit 2003); PrĂ€sident, Kroatische Gesellschaft fĂŒr Medizinische Biochemiker (2012â2018); Chefredakteur / Leitender Redakteur, Biochemia Medica (2011â2022); EFLM-PrĂ€sident / Ehemaliger PrĂ€sident / FĂŒhrungsaufgaben (2011â2023); IFCC-Vorstandsmitglied (2021â2023) & Aufgaben in Arbeitsgruppen (seit 2024) |
| Veröffentlichungen | >200 Artikel in indexierten Fachzeitschriften |
Was ist Ihre Aufgabe bei Greiner Bio-One und woran arbeiten Sie derzeit?
Ich bin Global Director of Medical and Clinical Affairs bei Greiner Bio-One und in dieser Funktion fĂŒr die Festlegung und Umsetzung der globalen medizinischen Strategie fĂŒr das gesamte Produktportfolio verantwortlich. Im Mittelpunkt meiner TĂ€tigkeit steht die Sicherstellung, dass wissenschaftliche Genauigkeit, klinische Relevanz und Patientensicherheit fest in der Produktinnovation, der Zulassungsstrategie und den MarkteinfĂŒhrungsentscheidungen verankert sind.
Derzeit arbeite ich daran, die klinische Evidenzbasis fĂŒr unsere Lösungen zu stĂ€rken, das Unternehmen aus medizinischer und klinischer Perspektive bei der Umstellung auf die IVDR zu unterstĂŒtzen und den Bereich Medical & Clinical Affairs als wichtigen strategischen Partner fĂŒr die Teams in den Bereichen Zulassung, QualitĂ€t, F&E, Marketing und Vertrieb bei Greiner Bio-One weiterzuentwickeln.
Wie sind Sie ursprĂŒnglich zu Ihrem Fachbereich gekommen?
Mein beruflicher Werdegang war stets von einem starken Fokus auf die prĂ€analytische Phase geprĂ€gt, die ich als Grundlage fĂŒr QualitĂ€t, Sicherheit und Wirksamkeit in der Labormedizin betrachte. WĂ€hrend meiner gesamten Laufbahn in der akademischen Medizin und in klinischen Labors habe ich immer wieder erlebt, wie sich Fehler und Ineffizienzen in der vorgelagerten Phase direkt auf die Behandlungsergebnisse der Patienten, die LaborablĂ€ufe und das Vertrauen der Ărzte auswirken.
Der Wechsel in die Diagnostikbranche und insbesondere zu Greiner Bio-One war fĂŒr mich daher ein ganz natĂŒrlicher Schritt. Ich sah die Chance, auf einer breiteren, systemischen Ebene einen Beitrag zu leisten, wo Innovationen in der Blutentnahme und der PrĂ€analytik wirklich etwas bewirken können. Bei Greiner Bio-One hatte ich das GefĂŒhl, dass ich einen viel gröĂeren Einfluss ausĂŒben könnte: die Patientensicherheit verbessern, Laborprozesse vereinfachen und standardisieren, Labore bei der BewĂ€ltigung alltĂ€glicher Herausforderungen unterstĂŒtzen und ihnen helfen, hartnĂ€ckige HĂŒrden in der prĂ€analytischen Phase zu ĂŒberwinden.
Was mich weiterhin motiviert, ist die FĂ€higkeit, klinische Erkenntnisse in praktische Lösungen umzusetzen, die den Laboralltag einfacher und sicherer machen und letztlich die Ergebnisse fĂŒr die Patienten verbessern.
Was fasziniert Sie am meisten an Ihrem Fachgebiet?
Im Grunde bin ich ein Problemlöser. Es fasziniert mich zu verstehen, wie Dinge funktionieren, warum sie versagen und wie sie verbessert werden können. Diese Denkweise hat mich zur prÀanalytischen Phase hingezogen, die nach wie vor der anfÀlligste Teil des Laboruntersuchungsprozesses ist.
Was mich an der PrĂ€analytik am meisten fasziniert, ist genau diese AnfĂ€lligkeit: Trotz ihrer entscheidenden Bedeutung fĂŒr die Patientensicherheit und die diagnostische Genauigkeit bleiben viele Herausforderungen ungelöst. Es gibt nach wie vor erhebliche LĂŒcken, Ineffizienzen und Fehlerquellen, die Labore tĂ€glich beeintrĂ€chtigen.
FĂŒr mich stellt die prĂ€analytische Phase einen Bereich mit enormem Potenzial dar, mit unendlichen Möglichkeiten, Prozesse zu verbessern, Produkte zu innovieren, Schwankungen zu reduzieren und letztendlich die Laborarbeit sicherer, einfacher und zuverlĂ€ssiger zu machen. Die Kombination aus klinischer Relevanz, der KomplexitĂ€t der Praxis und der Möglichkeit, greifbare VerĂ€nderungen zu bewirken, ist es, was mich immer wieder fasziniert und motiviert.
Was ist derzeit die zentrale Frage, die Sie in Ihrer Arbeit beschÀftigt?
Im Mittelpunkt meiner Arbeit steht eine grundlegende Frage: Wie können wir den wahren Wert, den die Labormedizin fĂŒr das Gesundheitswesen hat, objektiv messen und verdeutlichen? Ich bin von Natur aus evidenzorientiert, ich messe gerne Dinge, möchte ihre Auswirkungen verstehen und ihren tatsĂ€chlichen Beitrag zu den Behandlungsergebnissen bewerten.
Die Labormedizin bietet Patienten und Gesundheitssystemen einen enormen Mehrwert, wird jedoch mit einem bemerkenswert geringen Anteil am gesamten Krankenhausbudget betrieben. Trotzdem bleibt die Wirkung von Labors weitgehend unsichtbar, da ihr Beitrag nicht immer direkt oder unmittelbar mit den Patientenergebnissen verknĂŒpft ist â und zwar in einer Weise, die fĂŒr EntscheidungstrĂ€ger leicht messbar oder nachvollziehbar ist.
Was mich derzeit sehr beschĂ€ftigt, ist die Suche nach aussagekrĂ€ftigen, objektiven Methoden zur Quantifizierung dieser Auswirkungen, um aufzuzeigen, wie Labore die VersorgungsqualitĂ€t verbessern, klinische Entscheidungen ermöglichen, die Effizienz steigern und die Patientensicherheit erhöhen. Ich bin fest davon ĂŒberzeugt, dass wir als Branche viel mehr tun können, um Labore dabei zu unterstĂŒtzen, ihren Wert sichtbar zu machen.
Bei Greiner Bio-One konzentriere ich mich daher darauf, gemeinsam mit einigen hoch angesehenen KOLs objektive VerbesserungsmaĂstĂ€be zu entwickeln, mit denen Labore ihren Beitrag nicht nur zum Gesundheitswesen, sondern auch zur Gesellschaft als Ganzes klar aufzeigen können. Die FĂ€higkeit, die Exzellenz von Laboren in messbaren Wert umzusetzen, ist meiner Ansicht nach eine der wichtigsten Herausforderungen und Chancen, vor denen unser Bereich heute steht.
Können Sie ein Beispiel dafĂŒr nennen, wie Ihre Forschung oder Ihr Fachwissen direkt in Produkte oder Prozesse bei Greiner Bio-One einflieĂt?
Ein anschauliches Beispiel ist meine Arbeit zur Minimierung der den Patienten entnommenen Blutprobenvolumina im Rahmen der weitreichenderen Initiative âPatient Blood Managementâ. Aufgrund meines klinischen und akademischen Hintergrunds weiĂ ich, dass ĂŒbermĂ€Ăige Blutentnahmen nach wie vor ein unterschĂ€tztes Problem der Patientensicherheit darstellen, insbesondere fĂŒr gefĂ€hrdete Bevölkerungsgruppen, und dass dies eine enge Zusammenarbeit zwischen Laboren und der Industrie erfordert.
Bei Greiner Bio-One bestand meine Aufgabe darin, dieses Thema aktiv in den Vordergrund zu rĂŒcken und das Bewusstsein dafĂŒr sowohl in den Laboren als auch intern innerhalb des Unternehmens zu schĂ€rfen. Im Vergleich zu frĂŒher ist dies heute ein Thema, ĂŒber das Labore offen diskutieren und fĂŒr das sie aktiv nach Lösungen suchen.
Aus Produkt- und Prozessperspektive flieĂt dieses Fachwissen direkt in unsere Innovationsarbeit ein: Wir verbessern bestehende Produkte und entwickeln Lösungen, die Labore dabei unterstĂŒtzen, die erforderlichen Probenvolumina zu reduzieren, ohne die analytische QualitĂ€t zu beeintrĂ€chtigen. Die UnterstĂŒtzung von Laboren auf diese Weise â sowohl durch Sensibilisierung als auch durch Lösungen auf Produktebene â ist ein gutes Beispiel dafĂŒr, wie klinische Erkenntnisse bei Greiner Bio-One in konkrete MaĂnahmen umgesetzt werden.
Was motiviert Sie jeden Tag bei Ihrer Arbeit bei Greiner Bio-One?
Der Bereich Medical and Clinical Affairs spielt eine entscheidende Rolle bei der GewĂ€hrleistung wissenschaftlicher GlaubwĂŒrdigkeit, Patientensicherheit und langfristigen GeschĂ€ftserfolgs in Organisationen des Gesundheitswesens. Gleichzeitig ist sein Beitrag nicht immer unmittelbar sichtbar, da sich seine Wirkung oft ĂŒber den gesamten Produktlebenszyklus erstreckt und nicht auf ein einzelnes Ergebnis beschrĂ€nkt ist. Diese Sichtbarkeit zu erhöhen, ist fĂŒr mich sowohl eine Herausforderung als auch eine starke persönliche Motivation.
Was mich bei Greiner Bio-One jeden Tag motiviert, ist die Möglichkeit, den strategischen Wert, den der Bereich Medical and Clinical Affairs fĂŒr das Unternehmen bringt, klar aufzuzeigen. Der Bereich Medical Affairs stĂ€rkt die klinische Evidenzbasis, unterstĂŒtzt Innovation und Produktdifferenzierung, ermöglicht Strategien fĂŒr die Zulassung und den Marktzugang und baut vertrauensvolle Beziehungen zu Laboren und klinischen Experten auf.
Mein Ziel ist es, diesen Beitrag sichtbarer und messbarer zu machen und ihn direkt mit den GeschĂ€ftsergebnissen zu verknĂŒpfen, darunter Produktakzeptanz, VertriebsunterstĂŒtzung, Umsatzgenerierung und nachhaltiges Unternehmenswachstum. Die Positionierung des Bereichs Medical Affairs als wissenschaftliche AutoritĂ€t und strategischer Wachstumsmotor, sowohl intern als auch extern, ist ein wesentlicher Antrieb fĂŒr meine Arbeit bei Greiner Bio-One.
Was war fĂŒr Sie bisher ein besonderer Erfolg oder ein âAhaâ-Moment bei Greiner Bio-One?
Einer meiner wichtigsten âAhaâ-Momente bei Greiner Bio-One war die Erkenntnis, wie stark, kompetent und leistungsfĂ€hig die Menschen in meinem Team sind. Schon sehr frĂŒh war ich von ihrem Fachwissen, ihrem Engagement und ihrer ProfessionalitĂ€t zutiefst beeindruckt. Diese Erkenntnis, dass ich von hoch talentierten Kollegen umgeben bin, mit denen wir gemeinsam bedeutende Ergebnisse erzielen können, war fĂŒr mich ein entscheidender âAhaâ-Moment seit meinem Eintritt bei Greiner Bio-One.
Ich genieĂe es wirklich, mit meinem GMCA-Team (âGlobal Medical & Clinical Affairsâ) zusammenzuarbeiten und jeden Tag von ihnen zu lernen.
Welche VerĂ€nderungen wĂŒrden Sie sich in den nĂ€chsten fĂŒnf Jahren fĂŒr die tĂ€gliche Laborarbeit oder Diagnostik wĂŒnschen?
In den nĂ€chsten fĂŒnf Jahren wĂŒnsche ich mir, dass die Labormedizin fĂŒr den Wert, den sie innerhalb der Gesundheitssysteme schafft, stĂ€rker anerkannt wird. Labore spielen eine entscheidende Rolle bei der Patientenversorgung, der klinischen Entscheidungsfindung und der Effizienz, doch wird ihr Beitrag oft noch unterschĂ€tzt oder ist nicht ausreichend sichtbar.
Aus betrieblicher Sicht hoffe ich auf eine stĂ€rkere Hinwendung zu nachhaltigeren Praktiken, darunter eine Reduzierung der von Patienten entnommenen Blutmengen, eine breitere EinfĂŒhrung von Röhrchen fĂŒr geringe Blutmengen und eine stĂ€rkere Umstellung auf Kapillarblutentnahmen sowie eine verstĂ€rkte Aufmerksamkeit fĂŒr die Blutkonservierung bei Patienten. Diese VerĂ€nderungen tragen direkt zur Patientensicherheit bei und bringen die Diagnostik mit ĂŒbergeordneten Nachhaltigkeitszielen in Einklang.
Ich erwarte und befĂŒrworte zudem eine stĂ€rkere Digitalisierung und Automatisierung der LaborablĂ€ufe. Viele prĂ€analytische und betriebliche Prozesse sind in vielen Teilen der Welt nach wie vor stark manuell geprĂ€gt, was zu unnötigen Schwankungen und Risiken fĂŒhrt. Der Ausbau digitaler Lösungen und der Automatisierung wird entscheidend sein, um Effizienz, Standardisierung und QualitĂ€t zu verbessern.
Letztendlich sollten weniger prÀanalytische Fehler, eine intelligentere Nutzung von Ressourcen und eine bessere Sichtbarkeit des Wertes der Laborarbeit die nÀchste Phase diagnostischer Exzellenz bestimmen.
Was ist ein weit verbreiteter Irrtum in Ihrem Fachgebiet â und wie stehen Sie dazu?
Ein weit verbreiteter Irrglaube in der Labormedizin ist, dass der prÀanalytische Prozess bereits ausreichend kontrolliert und von Natur aus zuverlÀssig sei. In Wirklichkeit werden viele Fehlerquellen in dieser Phase, obwohl bereits erhebliche Fortschritte erzielt wurden, nach wie vor unterschÀtzt oder nicht ausreichend erkannt.
Insbesondere stellen Probleme wie Fehler bei der Patientenidentifizierung weiterhin ein erhebliches Risiko fĂŒr die Patientensicherheit dar, sind jedoch in routinemĂ€Ăigen QualitĂ€tskennzahlen oder Vorfallmeldungen nicht immer sichtbar. Da diese Fehler oft bereits im Vorfeld auftreten, werden ihre Auswirkungen möglicherweise erst spĂ€ter im diagnostischen oder klinischen Verlauf deutlich.
Meiner Ansicht nach erfordert eine sinnvolle Verbesserung der prĂ€analytischen Sicherheit eine stĂ€rkere Hinwendung zu Digitalisierung und Automatisierung. Manuelle Prozesse sind, selbst wenn sie gut konzipiert sind, von Natur aus anfĂ€llig fĂŒr Schwankungen. Durch die EinfĂŒhrung digitaler Systeme, die Identifizierung, RĂŒckverfolgbarkeit und Workflow-Kontrolle automatisieren, können wir das Fehlerrisiko erheblich reduzieren und die Konsistenz erhöhen.
Die stÀrkere digitale Integration der PrÀanalytik ist nicht nur ein technologischer Fortschritt, sondern ein notwendiger Schritt, um die Patientensicherheit weiter zu stÀrken und widerstandsfÀhigere Diagnoseprozesse aufzubauen.
Wenn Sie einem jungen Wissenschaftler oder Mediziner einen Rat geben könnten â welcher wĂ€re das?
Mein Rat wĂ€re, neugierig zu bleiben und niemals aufzuhören, zu lernen und sich weiterzuentwickeln. Wissenschaft und Medizin entwickeln sich stĂ€ndig weiter, und wahrer Fortschritt entsteht dadurch, dass man Fragen stellt, Annahmen hinterfragt und offen fĂŒr neue Ideen bleibt.
Vielen Dank, Ana-Maria Ć imundiÄ, fĂŒr die Beantwortung unserer Fragen sowie Ihren tĂ€glichen Beitrag, der wirklich etwas bewegt!