Experts @ Greiner Bio-One: Ana-Maria Šimundić

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Bei Greiner Bio-One ist wissenschaftliche Kompetenz mehr als nur ein Anspruch – sie ist Teil unserer täglichen Arbeit. In dieser Porträtserie stellen wir die Expert:innen hinter unseren Lösungen vor, geben authentische Einblicke in ihre Fachgebiete und zeigen, wie aus Forschung Produkte entstehen, die einen echten Mehrwert für unsere Kund:innen schaffen.

Diesmal im Fokus:

Ana-Maria Šimundić

... ist Director Global Medical & Clinical Affairs bei Greiner Bio-One und lebt in Zagreb, Kroatien. Seit ihrem Eintritt in das Unternehmen im Dezember 2023 bringt sie umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement, präanalytische Phase, Fehlererkennung, Patientensicherheit, Hämolyse und ISO 15189-Akkreditierung mit. Mit mehr als 200 Veröffentlichungen in indexierten Fachzeitschriften ist sie zudem international für ihren Beitrag zur Labormedizin weithin anerkannt.

Über Ana-Maria Šimundić

Name Ana-Maria Šimundić
Nationalität Koratisch
Position bei Greiner Bio-One Director Global Medical & Clinial Affairs
Abteilung Global Department Medical & Clinial Affairs
Standort Zagreb, Kroatien
Einstellungsdatum Dezember 2023
Spezialisierungen Qualitätsmanagement, präanalytische Phase, Fehlererkennung, Patientensicherheit, Hämolyse, Experte für die Akkreditierung nach ISO 15189
Wichtige Meilensteine der Karriere Leiter Global Medical & Clinical Affairs, Greiner Bio-One (seit 2023); Geschäftsführer, Klinisches Krankenhaus Sveti Duh (2022–2023); Leiter der medizinischen Labordiagnostik, Klinisches Krankenhaus Sveti Duh (2015–2023); Leiter der klinischen Abteilung (Biochemie & Toxikologie), Universitätsklinikum Sestre milosrdnice (1995–2015); Ordentlicher Professor, Universität Zagreb (seit 2003); Präsident, Kroatische Gesellschaft für Medizinische Biochemiker (2012–2018); Chefredakteur / Leitender Redakteur, Biochemia Medica (2011–2022); EFLM-Präsident / Ehemaliger Präsident / Führungsaufgaben (2011–2023); IFCC-Vorstandsmitglied (2021–2023) & Aufgaben in Arbeitsgruppen (seit 2024)
Veröffentlichungen >200 Artikel in indexierten Fachzeitschriften

Was ist Ihre Aufgabe bei Greiner Bio-One und woran arbeiten Sie derzeit?

Ich bin Global Director of Medical and Clinical Affairs bei Greiner Bio-One und in dieser Funktion für die Festlegung und Umsetzung der globalen medizinischen Strategie für das gesamte Produktportfolio verantwortlich. Im Mittelpunkt meiner Tätigkeit steht die Sicherstellung, dass wissenschaftliche Genauigkeit, klinische Relevanz und Patientensicherheit fest in der Produktinnovation, der Zulassungsstrategie und den Markteinführungsentscheidungen verankert sind.

Derzeit arbeite ich daran, die klinische Evidenzbasis für unsere Lösungen zu stärken, das Unternehmen aus medizinischer und klinischer Perspektive bei der Umstellung auf die IVDR zu unterstützen und den Bereich Medical & Clinical Affairs als wichtigen strategischen Partner für die Teams in den Bereichen Zulassung, Qualität, F&E, Marketing und Vertrieb bei Greiner Bio-One weiterzuentwickeln.

Wie sind Sie ursprünglich zu Ihrem Fachbereich gekommen?

Mein beruflicher Werdegang war stets von einem starken Fokus auf die präanalytische Phase geprägt, die ich als Grundlage für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit in der Labormedizin betrachte. Während meiner gesamten Laufbahn in der akademischen Medizin und in klinischen Labors habe ich immer wieder erlebt, wie sich Fehler und Ineffizienzen in der vorgelagerten Phase direkt auf die Behandlungsergebnisse der Patienten, die Laborabläufe und das Vertrauen der Ärzte auswirken.

Der Wechsel in die Diagnostikbranche und insbesondere zu Greiner Bio-One war für mich daher ein ganz natürlicher Schritt. Ich sah die Chance, auf einer breiteren, systemischen Ebene einen Beitrag zu leisten, wo Innovationen in der Blutentnahme und der Präanalytik wirklich etwas bewirken können. Bei Greiner Bio-One hatte ich das Gefühl, dass ich einen viel größeren Einfluss ausüben könnte: die Patientensicherheit verbessern, Laborprozesse vereinfachen und standardisieren, Labore bei der Bewältigung alltäglicher Herausforderungen unterstützen und ihnen helfen, hartnäckige Hürden in der präanalytischen Phase zu überwinden.

Was mich weiterhin motiviert, ist die Fähigkeit, klinische Erkenntnisse in praktische Lösungen umzusetzen, die den Laboralltag einfacher und sicherer machen und letztlich die Ergebnisse für die Patienten verbessern.

Was fasziniert Sie am meisten an Ihrem Fachgebiet?

Im Grunde bin ich ein Problemlöser. Es fasziniert mich zu verstehen, wie Dinge funktionieren, warum sie versagen und wie sie verbessert werden können. Diese Denkweise hat mich zur präanalytischen Phase hingezogen, die nach wie vor der anfälligste Teil des Laboruntersuchungsprozesses ist.

Was mich an der Präanalytik am meisten fasziniert, ist genau diese Anfälligkeit: Trotz ihrer entscheidenden Bedeutung für die Patientensicherheit und die diagnostische Genauigkeit bleiben viele Herausforderungen ungelöst. Es gibt nach wie vor erhebliche Lücken, Ineffizienzen und Fehlerquellen, die Labore täglich beeinträchtigen.

Für mich stellt die präanalytische Phase einen Bereich mit enormem Potenzial dar, mit unendlichen Möglichkeiten, Prozesse zu verbessern, Produkte zu innovieren, Schwankungen zu reduzieren und letztendlich die Laborarbeit sicherer, einfacher und zuverlässiger zu machen. Die Kombination aus klinischer Relevanz, der Komplexität der Praxis und der Möglichkeit, greifbare Veränderungen zu bewirken, ist es, was mich immer wieder fasziniert und motiviert.

Was ist derzeit die zentrale Frage, die Sie in Ihrer Arbeit beschäftigt?

Im Mittelpunkt meiner Arbeit steht eine grundlegende Frage: Wie können wir den wahren Wert, den die Labormedizin für das Gesundheitswesen hat, objektiv messen und verdeutlichen? Ich bin von Natur aus evidenzorientiert, ich messe gerne Dinge, möchte ihre Auswirkungen verstehen und ihren tatsächlichen Beitrag zu den Behandlungsergebnissen bewerten.

Die Labormedizin bietet Patienten und Gesundheitssystemen einen enormen Mehrwert, wird jedoch mit einem bemerkenswert geringen Anteil am gesamten Krankenhausbudget betrieben. Trotzdem bleibt die Wirkung von Labors weitgehend unsichtbar, da ihr Beitrag nicht immer direkt oder unmittelbar mit den Patientenergebnissen verknüpft ist – und zwar in einer Weise, die für Entscheidungsträger leicht messbar oder nachvollziehbar ist.

Was mich derzeit sehr beschäftigt, ist die Suche nach aussagekräftigen, objektiven Methoden zur Quantifizierung dieser Auswirkungen, um aufzuzeigen, wie Labore die Versorgungsqualität verbessern, klinische Entscheidungen ermöglichen, die Effizienz steigern und die Patientensicherheit erhöhen. Ich bin fest davon überzeugt, dass wir als Branche viel mehr tun können, um Labore dabei zu unterstützen, ihren Wert sichtbar zu machen.

Bei Greiner Bio-One konzentriere ich mich daher darauf, gemeinsam mit einigen hoch angesehenen KOLs objektive Verbesserungsmaßstäbe zu entwickeln, mit denen Labore ihren Beitrag nicht nur zum Gesundheitswesen, sondern auch zur Gesellschaft als Ganzes klar aufzeigen können. Die Fähigkeit, die Exzellenz von Laboren in messbaren Wert umzusetzen, ist meiner Ansicht nach eine der wichtigsten Herausforderungen und Chancen, vor denen unser Bereich heute steht.

Können Sie ein Beispiel dafür nennen, wie Ihre Forschung oder Ihr Fachwissen direkt in Produkte oder Prozesse bei Greiner Bio-One einfließt?

Ein anschauliches Beispiel ist meine Arbeit zur Minimierung der den Patienten entnommenen Blutprobenvolumina im Rahmen der weitreichenderen Initiative „Patient Blood Management“. Aufgrund meines klinischen und akademischen Hintergrunds weiß ich, dass übermäßige Blutentnahmen nach wie vor ein unterschätztes Problem der Patientensicherheit darstellen, insbesondere für gefährdete Bevölkerungsgruppen, und dass dies eine enge Zusammenarbeit zwischen Laboren und der Industrie erfordert.

Bei Greiner Bio-One bestand meine Aufgabe darin, dieses Thema aktiv in den Vordergrund zu rücken und das Bewusstsein dafür sowohl in den Laboren als auch intern innerhalb des Unternehmens zu schärfen. Im Vergleich zu früher ist dies heute ein Thema, über das Labore offen diskutieren und für das sie aktiv nach Lösungen suchen.

Aus Produkt- und Prozessperspektive fließt dieses Fachwissen direkt in unsere Innovationsarbeit ein: Wir verbessern bestehende Produkte und entwickeln Lösungen, die Labore dabei unterstützen, die erforderlichen Probenvolumina zu reduzieren, ohne die analytische Qualität zu beeinträchtigen. Die Unterstützung von Laboren auf diese Weise – sowohl durch Sensibilisierung als auch durch Lösungen auf Produktebene – ist ein gutes Beispiel dafür, wie klinische Erkenntnisse bei Greiner Bio-One in konkrete Maßnahmen umgesetzt werden.

Was motiviert Sie jeden Tag bei Ihrer Arbeit bei Greiner Bio-One?

Der Bereich Medical and Clinical Affairs spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung wissenschaftlicher Glaubwürdigkeit, Patientensicherheit und langfristigen Geschäftserfolgs in Organisationen des Gesundheitswesens. Gleichzeitig ist sein Beitrag nicht immer unmittelbar sichtbar, da sich seine Wirkung oft über den gesamten Produktlebenszyklus erstreckt und nicht auf ein einzelnes Ergebnis beschränkt ist. Diese Sichtbarkeit zu erhöhen, ist für mich sowohl eine Herausforderung als auch eine starke persönliche Motivation.

Was mich bei Greiner Bio-One jeden Tag motiviert, ist die Möglichkeit, den strategischen Wert, den der Bereich Medical and Clinical Affairs für das Unternehmen bringt, klar aufzuzeigen. Der Bereich Medical Affairs stärkt die klinische Evidenzbasis, unterstützt Innovation und Produktdifferenzierung, ermöglicht Strategien für die Zulassung und den Marktzugang und baut vertrauensvolle Beziehungen zu Laboren und klinischen Experten auf.

Mein Ziel ist es, diesen Beitrag sichtbarer und messbarer zu machen und ihn direkt mit den Geschäftsergebnissen zu verknüpfen, darunter Produktakzeptanz, Vertriebsunterstützung, Umsatzgenerierung und nachhaltiges Unternehmenswachstum. Die Positionierung des Bereichs Medical Affairs als wissenschaftliche Autorität und strategischer Wachstumsmotor, sowohl intern als auch extern, ist ein wesentlicher Antrieb für meine Arbeit bei Greiner Bio-One.

Was war für Sie bisher ein besonderer Erfolg oder ein „Aha“-Moment bei Greiner Bio-One?

Einer meiner wichtigsten „Aha“-Momente bei Greiner Bio-One war die Erkenntnis, wie stark, kompetent und leistungsfähig die Menschen in meinem Team sind. Schon sehr früh war ich von ihrem Fachwissen, ihrem Engagement und ihrer Professionalität zutiefst beeindruckt. Diese Erkenntnis, dass ich von hoch talentierten Kollegen umgeben bin, mit denen wir gemeinsam bedeutende Ergebnisse erzielen können, war für mich ein entscheidender „Aha“-Moment seit meinem Eintritt bei Greiner Bio-One.

Ich genieße es wirklich, mit meinem GMCA-Team („Global Medical & Clinical Affairs“) zusammenzuarbeiten und jeden Tag von ihnen zu lernen.

Welche Veränderungen würden Sie sich in den nächsten fünf Jahren für die tägliche Laborarbeit oder Diagnostik wünschen?

In den nächsten fünf Jahren wünsche ich mir, dass die Labormedizin für den Wert, den sie innerhalb der Gesundheitssysteme schafft, stärker anerkannt wird. Labore spielen eine entscheidende Rolle bei der Patientenversorgung, der klinischen Entscheidungsfindung und der Effizienz, doch wird ihr Beitrag oft noch unterschätzt oder ist nicht ausreichend sichtbar.

Aus betrieblicher Sicht hoffe ich auf eine stärkere Hinwendung zu nachhaltigeren Praktiken, darunter eine Reduzierung der von Patienten entnommenen Blutmengen, eine breitere Einführung von Röhrchen für geringe Blutmengen und eine stärkere Umstellung auf Kapillarblutentnahmen sowie eine verstärkte Aufmerksamkeit für die Blutkonservierung bei Patienten. Diese Veränderungen tragen direkt zur Patientensicherheit bei und bringen die Diagnostik mit übergeordneten Nachhaltigkeitszielen in Einklang.

Ich erwarte und befürworte zudem eine stärkere Digitalisierung und Automatisierung der Laborabläufe. Viele präanalytische und betriebliche Prozesse sind in vielen Teilen der Welt nach wie vor stark manuell geprägt, was zu unnötigen Schwankungen und Risiken führt. Der Ausbau digitaler Lösungen und der Automatisierung wird entscheidend sein, um Effizienz, Standardisierung und Qualität zu verbessern.

Letztendlich sollten weniger präanalytische Fehler, eine intelligentere Nutzung von Ressourcen und eine bessere Sichtbarkeit des Wertes der Laborarbeit die nächste Phase diagnostischer Exzellenz bestimmen.

Was ist ein weit verbreiteter Irrtum in Ihrem Fachgebiet – und wie stehen Sie dazu?

Ein weit verbreiteter Irrglaube in der Labormedizin ist, dass der präanalytische Prozess bereits ausreichend kontrolliert und von Natur aus zuverlässig sei. In Wirklichkeit werden viele Fehlerquellen in dieser Phase, obwohl bereits erhebliche Fortschritte erzielt wurden, nach wie vor unterschätzt oder nicht ausreichend erkannt.

Insbesondere stellen Probleme wie Fehler bei der Patientenidentifizierung weiterhin ein erhebliches Risiko für die Patientensicherheit dar, sind jedoch in routinemäßigen Qualitätskennzahlen oder Vorfallmeldungen nicht immer sichtbar. Da diese Fehler oft bereits im Vorfeld auftreten, werden ihre Auswirkungen möglicherweise erst später im diagnostischen oder klinischen Verlauf deutlich.

Meiner Ansicht nach erfordert eine sinnvolle Verbesserung der präanalytischen Sicherheit eine stärkere Hinwendung zu Digitalisierung und Automatisierung. Manuelle Prozesse sind, selbst wenn sie gut konzipiert sind, von Natur aus anfällig für Schwankungen. Durch die Einführung digitaler Systeme, die Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Workflow-Kontrolle automatisieren, können wir das Fehlerrisiko erheblich reduzieren und die Konsistenz erhöhen.

Die stärkere digitale Integration der Präanalytik ist nicht nur ein technologischer Fortschritt, sondern ein notwendiger Schritt, um die Patientensicherheit weiter zu stärken und widerstandsfähigere Diagnoseprozesse aufzubauen.

Wenn Sie einem jungen Wissenschaftler oder Mediziner einen Rat geben könnten – welcher wäre das?

Mein Rat wäre, neugierig zu bleiben und niemals aufzuhören, zu lernen und sich weiterzuentwickeln. Wissenschaft und Medizin entwickeln sich ständig weiter, und wahrer Fortschritt entsteht dadurch, dass man Fragen stellt, Annahmen hinterfragt und offen für neue Ideen bleibt.

Vielen Dank, Ana-Maria Šimundić, für die Beantwortung unserer Fragen sowie Ihren täglichen Beitrag, der wirklich etwas bewegt!

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