Tampas Com relação a tampa, o usuário pode estar convicto da segurança do sistema e de ter encontrado a tampa que atende as suas necessidades.

Geralmente:

• Tampas minimizam o efeito aerossol – diminuindo assim o risco de contaminação, pois o excesso de material biológico (gotas de sangue) é retido na tampa.
• A borracha da tampa é produzida com materiais recomendados pela área farmacêutica.
• As partes de borracha são siliconizadas para prevenir o acúmulo de células.
• As cores das tampas seguem as recomendações da Organização Internacional para Padronização (ISO 6710); com isso o tipo de tubo é facilmente identificado.
  O anel das tampas é codificado por cor:

		BRANCO - Tubos de volume pediátrico;
		VERMELHO - Tubos de sorologia com esferas;
		AMARELO - Tubos de sorologia, heparina e EDTA com gel separador.

• Todos os outros tubos possuem anel preto; o anel tem a finalidade de identificar, e de estabilizar a parte de borracha da tampa.

Tampas com Capa Protetora de Pressão:

• para tubos 16mm;
• esta é uma tampa de pressão, a qual é removida com o simples movimento de puxar;
• é possível retampar,sempre que necessário.

• para tubos 13mm, sem aresta;
• a tampa é removida com o simples movimento de puxar;
• ideal para locais onde muitos tubos são destampados sem retampagem, como por exemplo, bancos de sangue.

• para tubos 13mm, com aresta;
• a tampa é removida com um movimento de girar e puxar – o que permite tampar e destampar o tubo várias vezes;
• esta tampa é ideal para transporte de amostras, pois esta  não é perdida acidentalmente.

Todos os procedimentos de produção e métodos de trabalho empregados no grupo Greiner Bio-One, seguem padrões ISO 9001 (EN 29001) e EN 46001. Greiner Bio-One tem sido certificada de acordo com estes padrões desde janeiro de 1995, e foi recertificada em 1998 pela BVQI (Bureau Veritas Quality International).
Rigorosas inspeções e verificações de controle são realizadas, onde a primeira tomada se faz tão logo a matéria prima é recebida. Durante a  produção, são feitas inspeções durante o processo, e uma inspeção final também é realizada quando a produção está completa e o material estiver esterilizado.

A produção é realizada sob condições estritamente controladas. (Por exemplo: controle constante de umidade, temperatura e observação regular de contaminação microbiológica do ar na área de produção).
Procedimentos rígidos de higiene são adotados. Todos os colaboradores da Greiner Bio-One devem ser treinados nestes procedimentos, e qualquer visitante que adentrar a área de produção devem ser treinados também. Qualquer pessoa que adentre a produção deve usar equipamento de proteção individual, o qual é especificado e fornecido pela Greiner Bio-One.

Nossos dispositivos médicos, isto é, agulhas de coleta múltipla,  HOLDEX® + escalpe pré-acoplado e etc. são certificados de acordo com as Diretrizes do Conselho N°. 93/42/EEC em referência aos dispositivos médicos, notificados pelo Serviço de Produtos TÜV GmbH Munich (Id. Nº.0123).

• Relativo a produtos para diagnóstico in vitro, a Greiner Bio-One reúne as exigências do IVDD (Diretrizes para Diagnóstico em Vitro) o qual é uma exigência legal européia.

Para informações adicionais, veja a página Medical Device Safety Service.

Exigências dos Estados Unidos

• Temos aprovação do FDA para a maioria de nossos dispositivos médicos.
• Tubos e Adaptadores de múltiplo uso são classificados de acordo com 21 CFR 862.1675 “Dispositivos para coleta de amostras sangüíneas”.
• HOLDEX® e as agulhas de coleta múltipla são classificadas de acordo com 21 CFR 862.5570 “Agulhas hipodérmicas simples”.

Para maiores informações a respeito, veja a página FDA advice.